随着各大药企的下场，各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项，in vivo被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。

现在，来恩生物率先探索将in vivo开发策略用于TCR-T，站在了国际创新的前沿。

in vivo TCR-T

日前，来恩生物官方公众号发布的一则推文当中披露：in vivo TCR-T是来恩生物未来的布局方向。

值得注意的是，来恩生物的mRNA编码靶向HBV的in vivo TCR-T已被美国著名肿瘤研究所验证。

研究表明，该疗法在动物模型中展现出显著的杀伤HBV阳性细胞的功能，其治疗效果与体外工程化改造的T细胞相当，这为靶向HBV的in vivo TCR-T产业转化奠定了科学基础。

目前公司正在积极推进这一创新方向，加快in vivo TCR-T疗法的开发进程。

可能支持快速临床转化

小编看好来恩生物in vivo TCR-T临床转化的另一个重要原因是，来恩生物本身在mRNA编码TCR-T上的专业知识和经验。

来恩生物是一家由新加坡科技研究局 (A*STAR) 孵化的临床阶段生物科技公司，其主要技术平台是TCR发现平台与mRNA技术平台，结合这两个平台，利用mRNA在T细胞的瞬时表达TCR以增强其安全性，可在临床试验中进行保守剂量递增设计，同时可用实体肿瘤和感染性疾病。

在两个平台的基础上，来恩生物已经开发了多款TCR-T产品管线(包括自体的或异体的)，其中进度最快的管线是一款自体TCR-T细胞LioCyx-M004，其两个适应症(乙肝病毒相关肝细胞癌和慢性乙型肝炎)的IND均已获得美国FDA的批准，今年2月FDA还批准LioCyx-M004启动国际多中心2期临床试验治疗肝癌。

在早期的1期临床研究中，LioCyx-M004展现了良好的安全性，晚期肝癌患者生存期得到显著提升，中位总生存期达到33.1个月，并观察到乙肝表面抗原(HBsAg)的下降，显示出抗肿瘤和抗病毒治疗效果。

基于来恩生物在自体mRNA编码TCR-T细胞上的研发经验，和主导项目所显示出的早期前景，将为来恩生物未来在in vivo TCR-T的开发清扫障碍。

小结

与传统细胞治疗的体外制备不同，in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势，有望给更多患者提供治疗机会。同时，in vivo的细胞治疗也在临床前和早期临床中显示出积极的有效性和安全性。基于以上，in vivo已经成为下一代细胞与基因治疗的一大重要开发策略。

目前，全球MNC们正在纷纷下注in vivo细胞治疗，除了艾伯维、阿斯利康、吉利德高调进行了体内细胞开发公司的并购，诺华、安斯泰来等其他巨头们选择达成项目合作。