药械审批

甘李药业 GLR2037片

3月2日，甘李药业宣布，该公司在研药品GLR2037片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期前列腺癌。据介绍，GLR2037片是该公司自主研发的靶向AR的双特异性蛋白降解疗法1类化学新药。

奥赛康药业 麦芽酚铁胶囊

3月2日，奥赛康药业宣布，创新药口服铁制剂产品ASKC109(麦芽酚铁胶囊)申请上市，并获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

映恩生物 DB-1324

3月2日，映恩生物DB-1324获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可。

亚虹医药 APL-1702

3月3日，亚虹医药宣布，其核心产品APL-1702(通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，正式上市。

华领医药 多格列艾汀

3月3日，华领医药宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名：MYHOMSIS®，華領片®)已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。

研发进展

翰森制药 HS-20093

3月6日，翰森制药宣布，一项评估risvutatug rezetecan(HS-20093)在经治晚期实体瘤患者中的首次人体1a/b期研究(ARTEMIS-001研究)结果，以研究论文形式在Cancer Cell正式发表。研究结果显示：risvutatug rezetecan在既往多线治疗的肺癌患者中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性。

合作

3月4日，中国生物制药宣布，与赛诺菲(Sanofi)就罗伐昔替尼达成独家授权协议。根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。