近日，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法领域的明星企业 Obsidian Therapeutics 宣布与美股上市小分子药物开发公司 Galera Therapeutics 达成合并协议，合并对 Obsidian 的估值约为 4.1 亿美元，并同步进行高达 3.5 亿美元(约 23.9 亿元人民币)的超额认购定向增发融资。交易完成后，合并实体将以「Obsidian Therapeutics, Inc.」名义运营，并在纳斯达克挂牌交易。

引人瞩目的是，Obsidian 获超额认购的定向增发融资中，投资者包括 Balyasny Asset Management、Caligan Partners、Octagon Capital 等二十余家机构，其中诺和控股(Novo Holdings)、RA Capital Management、Wellington Management 等现有股东也悉数跟投。

这一重大融资与反向并购不仅为 Obsidian 唯一管线 OBX-115 的研发注入了直至 2028 年下半年的充足弹药，更向全球细胞与基因治疗(CGT)赛道释放了一个明确信号：在实体瘤细胞免疫治疗步入临床深水区之际，资本对 TIL 赛道的热情非但未减，反而正在加速兑现临床价值与平台溢价。

OBX-115 是一款基于 cytoDRIVE™ 平台开发的基因工程自体 TIL 细胞疗法。作为新一代 TIL 疗法的标杆，OBX-115 的核心创新在于采用了可调控的膜结合型 IL-15(mbIL-15)设计，突破了传统 TIL 疗法的行业痛点：通过膜结合型 IL-15 持续激活 TIL 细胞，大幅提升其在体内的扩增能力、持久性与抗肿瘤活性，摆脱传统 TIL 疗法对大剂量毒性 IL-2 的依赖，同时实现低剂量淋巴细胞清除治疗与门诊微创活检取材生产，显著降低治疗的安全风险与患者负担。

目前，OBX-115 已进入治疗晚期黑色素瘤的 2 期注册性临床试验与非小细胞肺癌的 1 期临床试验，且已获得美国 FDA 授予的快速通道资格与再生医学先进疗法认定。本次融资所得资金，将全面支撑 OBX-115 在 2027 年上半年非小细胞肺癌 1 期数据读出、2027 年底黑色素瘤注册试验顶线数据公布等关键临床里程碑。

Obsidian 的核心资产为尚未上市、仍处于 II 期阶段的 OBX-115，该项目支撑起了超 4 亿美元估值。本质上这一估值是对膜结合 IL-15 技术方向的定价——在 Obsidian 交易确立了参照后，再来看中国企业的布局，会更具比较意义。

值得关注的是，在今年 4 月的 AACR 年会公布的最新研究摘要中，我们注意到，中国恰好有一家公司，正沿着几乎相同路径走到了「更前沿」——沙砾生物自主研发的膜结合 IL-15 细胞因子强化型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品 GT201，已在会上披露了最新临床数据及 TCR 克隆特征与动态变化研究成果。

沙砾生物的 GT201 注射液，是全球首款膜结合 IL-15 复合物的 TIL 疗法，其核心技术路线与 OBX-115 较为相似：依托其自主研发的 StaViral® 病毒稳转株平台，在 TIL 细胞表面稳定高表达膜结合型 IL-15/IL-15Ra 复合物，从而显著增强 TIL 的体内存续性和抗肿瘤功能，并通过促进记忆T细胞的形成，实现对肿瘤更为长效的控制，同时大幅降低甚至消除对 IL-2 的依赖。

▲ OBX-115 和 GT201 的作用机制(MoA)

2026 年 3 月，GT201 获得美国 FDA 授予的快速通道认定，针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)适应症。此前，GT201 已在中美两地获批 IND 并进入 1 期临床研究，其中国内 IND 于 2023 年 7 月获批，为国内首款进入注册临床试验的基因编辑型 TIL 疗法;美国 IND 于 2024 年获批。

▲ 来自沙砾生物官方公众号

在临床数据方面，GT201 已在多个实体瘤适应症中展示了扎实的疗效。ASCO 2025 年会上公布的数据显示，9 例可评估的晚期实体瘤患者中，GT201 实现了 55.6% 的客观缓解率和 77.8% 的疾病控制率，尤其是在头颈鳞癌和非小细胞肺癌中表现突出。其中一例来自上海交通大学医学院附属第九人民医院的 61 岁男性患者(该患者为多线治疗失败的晚期口底癌伴颈部多发淋巴转移)，在接受 GT201 回输后仅 3 周即达到部分缓解，第 9 周随访时影像学显示所有病灶完全消失，达到完全缓解。安全性方面，未观察到与 GT201 直接相关的 3 级以上不良事件。

▲ 上图数据来源于 ASCO 2025

管线纵深：全代际 TIL 矩阵构筑全球竞争壁垒

与 Obsidian 单一管线结构不同，在管线布局上，沙砾生物当前已构建的「全代际 TIL 产品矩阵」，纵观国内外 TIL 疗法领域仍属独有：多条 TIL 产品，覆盖宫颈癌、肺癌以及消化道肿瘤等多个实体瘤适应症。同时，其首代 TIL 产品 GT101 注射液是中国首个获批注册临床的非基因编辑 TIL 疗法，已进入关键性注册临床阶段，有望成为中国首个商业化的 TIL 疗法。

在下一代创新管线方面，除了前文提及的膜结合 IL-15 复合物的 TIL 疗法 GT201 之外，沙砾生物还储备有国际首创、通过自主研发的 ImmuT Finder® 免疫调节靶点发现平台，以及高效基因敲除技术平台 KOReTIL® 开发的下一代 TIL 管线 GT307，该项目能够有效应对冷肿瘤来自免疫抑制性微环境的挑战，并已于 2025 年 12 月获得美国 FDA 的 IND 批件。特别地，GT307 在基因编辑中采用了相较于 Cas9 同样高效，但更为精准的高保真 CRISPR/AaCas12bMAX 核酸酶体系，脱靶风险更低。

▲ 沙砾生物管线图

从非基因编辑的 GT101，到膜结合 IL-15 增强型的 GT201，再到免疫靶点敲除 TIL 的 GT307，沙砾生物完成了 TIL 疗法多代技术的全链条布局，覆盖了宫颈癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等十余种中国高发实体瘤适应症，构建了远超国际同行的多元化管线矩阵。而支撑这一管线布局的，是该公司九大自主知识产权核心技术平台，从靶点发现、细胞扩增、基因编辑到规模化生产，形成了完整的技术闭环，筑牢了差异化的全球竞争壁垒。

纵观全球 CGT 赛道，从 2024 年 Iovance 首款 TIL 疗法获批上市，到下一代基因工程化 TIL 疗法接连斩获巨额融资、登陆资本市场，TIL 疗法已从早期技术探索，正式迈入临床转化与商业化落地的黄金时代。

Nature Reviews Drug Discovery 文章资料显示，细胞疗法的适应症正从血液肿瘤向实体瘤快速扩展，2023 年用于实体瘤的细胞疗法占比首次超过血液肿瘤。其中全球 TIL 疗法临床试验数量在 2024 年上升 12%。

从资本层面看，2025 年中国 CGT 领域(备注：此处不包括核酸疗法)累计融资近 100 亿元，在这样的背景下，细胞治疗逐渐成为应对实体瘤巨大未被满足需求，最有望实现革新性突破的技术路径之一。而 TIL 作为实体瘤细胞治疗的核心赛道，吸引了越来越多专业投资机构的关注。Obsidian 此次 3.5 亿美元的融资，以及沙砾生物 2025 年超 6 亿元人民币的 C 轮融资，将 TIL 带入了 CGT 领域的聚光灯下，也显示出全球资本对具备差异化技术和扎实临床数据的 TIL 头部公司的充沛信心。

结语

一条处于 II 期、路径清晰的产品，可以对应数亿美元级别的定价，Obsidian 交易所体现的是市场对 TIL 这一类临床资产开始形成明确的价值认知，为整个赛道提供了重要参照。TIL 正在从一个探索性的科研方向，转变为可以被资本市场明确标价的临床资产。

在这个坐标系下再看国内企业，对于 TIL 这样一个高度依赖制造能力的细胞疗法方向而言，企业之间的差异，将更多体现在制备成功率、细胞质量、工艺体系以及临床推进速度这些核心维度上。当下，全球 TIL 疗法的竞争已进入综合比拼阶段，以沙砾生物等为代表的中国创新力量，已然处于领先地位，凭借在全球实体瘤细胞治疗领域的先发优势，让中国原研的创新疗法惠及国内外患者。

对于仍处于快速演进中的 TIL 赛道来说，中国企业和中国创新的潜力已初露锋芒。未来谁能凭借技术积累和研发实力在全球竞争中脱颖而出，真正走到终点并造福患者，我们也将拭目以待。

英文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20260414356791/en/Obsidian-Therapeutics-and-Galera-Therapeutics-Announce-Merger-Agreement-and-%24350-Million-Concurrent-Private-Placement