2026年4月13日，Revolution Medicines正式宣布，其备受瞩目的泛RAS抑制剂daraxonrasib(研发代号：RMC-6236) 用于治疗既往经治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的3期临床试验，成功抵达主要生存终点，相较标准化疗为患者带来显著且大幅的生存期改善，为这一高度侵袭性癌种带来里程碑式突破。

核心临床数据

本次全球多中心3期试验，入组对象为既往治疗失败的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者，随机接受每日口服300mg daraxonrasib，或标准静脉化疗方案治疗。

总人群(包含各类RAS突变及RAS野生型患者)：daraxonrasib组中位总生存期(OS)达13.2个月，化疗组仅6.7个月，生存期延长近一倍;

主要终点：针对RAS G12突变亚组的中位总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)双终点均成功达成;公司暂未披露PFS具体数据，详细结果将在学术会议公布。

安全性表现

试验中daraxonrasib整体耐受性良好，在转移性胰腺导管腺癌患者中安全性可控，未观察到新的安全信号，为长期用药与临床推广奠定基础。

监管推进与数据发布

Revolution Medicines表示，将以本次OS与PFS关键数据为核心，启动全球监管申报流程：

美国市场将启用FDA局长国家优先审评券(CNPV) 试点计划，大幅加速上市审评进程;

完整试验数据计划在2026年5月底举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式对外发布。

胰腺癌被称为所有主要癌种中最依赖RAS通路的肿瘤，RAS突变占比超90%，而现有免疫治疗对其效果有限，存在巨大未满足临床需求。Daraxonrasib作为多选择性RAS (ON) 抑制剂，可覆盖广谱RAS驱动突变，此前Evaluate已将其评为当前生物医药领域最具价值的在研孤儿药，预计2032年销售额可达40亿美元;公司也凭此获得Royalty Pharma最高20亿美元的潜在资金支持。

除本次成功的后线研究外，Revolution Medicines同步推进多项关键临床：

开展daraxonrasib单药/联合化疗用于一线转移性PDAC的3期试验(此前一线联合化疗客观缓解率达55%);

另一款RAS (ON) 抑制剂zoldonrasib同步推进：针对RAS G12D突变一线转移性PDAC的3期试验，以及KRAS G12C突变非小细胞肺癌的后期临床准备。

赛道内已出现潜在竞品：今年1月，Immuneering公布其MEK抑制剂atebimetinib一线胰腺癌更新数据，12个月总生存率达64%;该公司认为，atebimetinib在安全性与耐受性上或优于daraxonrasib，未来将形成直接竞争。

胰腺导管腺癌恶性程度极高、预后极差，长期存在巨大未满足临床需求。Daraxonrasib 3期研究的成功，首次在晚期胰腺癌中证实泛RAS靶向治疗的明确生存优势，为这一“癌中之王”带来全新治疗希望。其后续全球审批与临床落地进展，将成为全球肿瘤领域关注焦点。

英文链接：

https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit