当地时间2026年4月17日至22日，2026年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥召开。中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的PD‑1/VEGF双特异性抗体MK‑2010/LM‑299亮相国际顶级学术会议，并正式首次公布人体Ⅰ/Ⅱ期临床初步结果。

数据显示，这款四价双抗在晚期非小细胞肺癌一线治疗中展现出55%的客观缓解率(ORR)，同时安全性可控，为晚期实体瘤治疗再添重磅国产创新方案，也再次印证了中国药企在双特异性抗体领域的全球竞争力。

图1. 礼新医药公布MK-2010/LM-299初步临床数据，来源：正大制药订阅号

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适应症聚焦晚期实体瘤

MK‑2010/LM‑299的核心开发方向为晚期实体瘤，其中以非小细胞肺癌(NSCLC)为重点适应症。肺癌是全球发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，NSCLC约占全部肺癌的85%，多数患者确诊时已处于晚期，治疗选择有限。

尽管免疫治疗已显著改善患者生存，但免疫单药有效率偏低、免疫联合治疗不良反应增加、耐药后治疗选择匮乏等问题依然突出。

PD‑1/VEGF双抗通过解除免疫抑制与改善肿瘤血管微环境实现协同增效，已成为全球肿瘤免疫治疗最具潜力的方向之一，尤其在NSCLC领域具备明确的临床价值和广阔应用前景。

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药物与临床数据

MK‑2010/LM‑299是礼新医药自主研发的四价PD‑1/VEGF双特异性抗体，采用IgG‑VHH融合结构并具备Fcγ沉默功能，可同时靶向PD‑1与VEGF两大靶点，实现更强的免疫激活与肿瘤血管正常化效应。2024年11月，礼新医药与默沙东达成全球独家授权协议，默沙东获得LM‑299全球开发、生产和商业化权利，彰显国际巨头对其创新价值的高度认可。

本次AACR公布的Ⅰ/Ⅱ期研究共纳入112例患者，包括40例剂量递增队列和72例NSCLC扩展队列，其中68%为重度经治患者，60%既往接受过抗PD‑(L)1治疗，26%接受过抗VEGF治疗，更贴近真实临床复杂场景。

疗效方面，在NSCLC初治患者中，20 mg/kg Q3W组未确认ORR高达55%，30 mg/kg Q3W组为44%，药代动力学显示半衰期9.5‑12.6天，给药便捷，支持继续推进单药及联合治疗开发。

安全性方面，整体耐受性良好，无5级治疗相关不良事件，仅1例因不良事件停药;NSCLC扩展队列3‑4级TRAEs发生率仅17%‑27%，VEGF相关毒性可控。

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PD‑1/VEGF双抗赛道爆发

当前全球PD‑1/VEGF双抗赛道已进入高速发展期，中国药企整体领跑。国内已上市产品中，康方生物依沃西单抗率先获批，多项Ⅲ期研究证实其在NSCLC、食管癌等领域显著优于标准治疗;三生制药SSGJ‑707授权辉瑞后进入Ⅲ期阶段;荣昌生物RC148、宜明昂科IMM2510等均处于临床关键阶段。

与同类产品相比，MK‑2010/LM‑299具备四价结构、Fcγ沉默、协同更强、安全性更优的差异化优势，早期临床ORR达55%，与头部产品数据相当，叠加默沙东全球开发与商业化加持，竞争力突出。

目前赛道内产品主要聚焦NSCLC、肝癌、结直肠癌等高发实体瘤，临床数据持续突破，推动PD‑1/VEGF双抗成为下一代肿瘤免疫基石疗法。

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未来前景展望

MK‑2010/LM‑299在AACR公布的优异数据，为其快速推进关键Ⅲ期研究奠定坚实基础。未来，该药物有望在NSCLC一线、后线及更多实体瘤适应症中持续拓展，并探索与化疗、ADC、TCE、核药等联合治疗潜力，进一步扩大获益边界。

从产业价值来看，此次数据发布不仅是礼新医药与中国生物制药创新实力的体现，更是中国双抗药物从自主研发到全球授权、从临床探索到国际认可的重要里程碑。依托默沙东的全球临床开发与商业化能力，MK‑2010/LM‑299有望快速跻身全球PD‑1/VEGF双抗第一梯队，为全球晚期肿瘤患者提供更高效、更安全、更便捷的治疗选择，持续推动中国创新药在全球免疫治疗领域领跑。

结 语

可以预见，随着LM-299临床研究的持续推进，该产品有望成为默沙东下一代肿瘤免疫治疗的基石药物，为全球数以百万计的癌症患者带来新的治疗希望，同时也将进一步巩固中国生物制药和中国创新药在全球肿瘤免疫治疗领域的影响力。