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近日，由北京协和医院申报的“集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究”项目顺利通过国家卫健委审核，获得备案号MR-N-11-2026-000001。这是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(即“818号令”)正式实施以来，国内首个完成备案的生物医学新技术项目。据悉，该项目的技术依托方为博海生物。

科技创新成果获专家认可MCTL临床转化迈入新阶段

2026年4月28日，由河北省科学技术厅组织、石家庄高新区科技局主持的中央引导地方科技发展资金项目验收评审会圆满举行。经专家组对项目任务完成情况、技术成果、临床研究基础、成果转化价值等方面进行综合评审，河北博海生物工程开发有限公司承担的“基于高通量肿瘤抗原多肽筛查的胰腺癌新药筛选和IIT临床研究”项目一致通过验收。

本次验收通过，既是对博海生物长期深耕肿瘤精准免疫治疗领域的阶段性认可，也标志着公司与北京协和医院在胰腺癌创新诊疗方向的合作取得重要阶段性成果。

协同攻关|与北京协和医院共推胰腺癌精准诊疗创新

胰腺癌恶性程度高、早期发现难、治疗选择有限，长期被称为“癌王”，是临床上亟待突破的重大肿瘤疾病之一。围绕这一临床痛点，博海生物依托自身多靶点肿瘤抗原筛查平台和MCTL多靶点细胞技术体系，与北京协和医院开展产学研医协同合作，聚焦胰腺癌特异性靶标筛选、个体化免疫治疗方案探索及IIT临床研究等关键环节。

在项目实施过程中，公司基于高通量肿瘤靶标筛选技术，结合患者样本检测、靶标验证、细胞制备及安全性、有效性研究，形成了从“靶标发现—个体化筛选—细胞制备—临床研究”的系统化技术路径，为后续临床转化应用奠定了扎实基础。

MCTL肿瘤多靶点个体化细胞治疗技术的核心在于“靶标库”，通过检测患者血清中的肿瘤特异性抗原，与靶标库比对后确定阳性靶标，再据此为患者定制个性化的细胞治疗方案。治疗过程分为两个主要步骤：首先，通过“集群药靶检测”确定患者体内的阳性药靶;然后，将这些阳性药靶装载到从患者外周血中提取的免疫细胞上，在体外进行扩增培养，生成大量具有多靶点、高特异性的效应细胞。最后，将这些培养好的效应细胞回输到患者体内，实现对肿瘤细胞的精准识别与杀伤。MCTL技术的一个显著优势是其“精准性”。它所使用的肿瘤抗原是经过组织库筛选的，具有高特异性。此外，该技术适用范围广泛，可覆盖包括头颈部、肺部、消化系统、泌尿系统、生殖系统等在内的多类别实体瘤。

在胰腺癌治疗领域，博海生物依托北京协和医院开展的IIT临床研究已取得积极进展。该项目已完成晚期胰腺癌患者的筛选、入组、治疗与随访，初步数据显示：客观缓解率(ORR)达44.4%，疾病控制率(DCR)达88.8%，部分患者实现肿瘤明显缩小并获得后续治疗机会，且研究期间未发生严重不良事件或可疑且非预期严重不良反应，展现出良好的安全性和疗效潜力。

据介绍，目前，博海生物正围绕“多靶点免疫治疗系统平台”构建完整生态，包括多靶点免疫靶标库、MCTL细胞制品新药体系、肿瘤疫苗合作与BD体系、肿瘤筛查与免疫评估服务，以及临床转化与真实世界研究平台。此次备案成功，不仅是博海生物多年积极探索免疫治疗新技术的里程碑，也标志着我国多靶点免疫治疗技术迈入规范化发展的新阶段。

平台支撑|20余年积累形成多靶点免疫治疗底层能力

博海生物作为国家级高新技术企业，深耕抗肿瘤新药研发20余年，重点布局多靶点抗肿瘤新药、肿瘤集群靶标检测、个体化免疫治疗及临床转化服务等方向。公司建有河北省细胞免疫技术创新中心等省级创新平台，并依托自主研发的19种高发实体瘤、387种特异性集群靶标分病种库，持续构建高通量筛查与个体化治疗技术体系。

博海生物此前已筛选出胰腺癌高特异性靶标17种，项目实施期间，通过大样本血样检测分析，优选出在胰腺癌患者中高频出现的特异性固定靶标组分。以相关靶标为基础诱导生成的多靶点MCTL细胞，已完成体外细胞及动物体内安全性、有效性验证，实验结果达到预期，初步证明了其在胰腺癌治疗研究中的可行性。

合作延续|携手参与四大慢病国家科技重大专项

项目顺利验收并不是终点，而是双方持续深化合作的新起点。继本项目合作取得阶段性成果后，博海生物与北京协和医院又继续中标“四大慢病国家科技重大专项”相关项目，双方将在重大慢病防治、肿瘤精准诊疗、医学新技术临床研究及转化应用等方向进一步开展合作。

从胰腺癌项目验收到国家级重大专项的继续合作，体现出双方在前沿医学技术研发、临床场景验证和转化应用路径上的高度协同，也进一步增强了博海生物持续推动创新成果服务临床、服务患者的信心。