2026 年 7 月 21 日，Tempest Therapeutics 宣布与森朗生物达成战略合作，共同推进其 CD7 靶向 mRNA/LNP 递送平台开发的体内 CAR-T 候选药物 TPST-4003。

根据协议，森朗生物将在中国开展 TPST-4003 的研究者发起临床试验(IIT)，计划入组约 10 例重症肌无力、多发性硬化症患者，首例给药预计 2026 年第四季度完成。协议同时授予森朗生物就 TPST-4003 在中国进行独家许可谈判的优先选择权。

TPST-4003 依托 Tempest 专有的 CD7 靶向 mRNA/LNP 精准递送平台，搭载经过临床验证的 CD19/BCMA 双特异性 CAR 构建体，旨在实现广泛的 B 细胞谱系清除与免疫重置，同时布局自身免疫性疾病与血液肿瘤两大适应症。其差异化优势在于 CD7 靶向的 mRNA/LNP 递送策略——通过直接捕获内源性 CD4+ 和 CD8+ T 细胞群，在体内生成 CAR-T。

在 CD7 靶向策略的临床转化中，全球产业界已形成两大技术路线——mRNA/LNP 瞬时表达路线与慢病毒载体长效整合路线。两者在 CAR 表达周期、给药方式与适配临床场景上各有差异。

mRNA/LNP 路线：

瞬时表达，灵活调控

该路线通过在 LNP 表面偶联抗 CD7 抗体或 VHH 纳米抗体，精准靶向 T 细胞表面 CD7 靶点;载体经 CD7 介导的快速内吞进入胞内后，释放修饰 mRNA 并在细胞质完成瞬时翻译。CAR 蛋白表达完成后，mRNA 随细胞代谢自然降解，无基因组整合风险，安全性更优，适配慢病、自免疾病的等长期治疗场景，并可通过重复给药灵活调控治疗强度。例如：

Moderna 旗下体内细胞治疗平台的标杆先导项目 mRNA-6007，靶向 CD7，由 LNP 将 mRNA 递送至 CD4+、CD8+ T 细胞与 NK 细胞;能够生成特异性识别致病性 B 细胞的体内 CAR-T，并进行清除。

据披露，mRNA-6007 正在开展 IND 申报所需的一系列支持研究，预计明年进入临床阶段，未来将开展篮式试验评估其在系统性红斑狼疮等 B 细胞介导自免病中的疗效。

慢病毒载体路线：

基因组整合，实现持久表达

该路线主要通过工程化改造慢病毒载体，将 CAR 全长基因递送至靶细胞并整合至基因组，实现 CAR 蛋白长期稳定表达，达成「单次给药、长效获益」的治疗效果，更适配肿瘤领域的持久治疗需求。例如：

宜明生物 uVivo™ 慢病毒体内 CAR-T 生产平台于 2026 年 6 月正式发布，采用「去嗜性-再靶向」双轨载体工程策略。为实现精准 T 细胞趋性，经序列优化的去靶向 Ubri-CocalG 在保留融合活性的同时消除广谱感染能力，结合森朗生物自主研发的 CD7 特异性纳米抗体，实现 T 细胞精准靶向递送;跨膜结构优化使载体活性提升高达 10 倍。

在多发性骨髓瘤小鼠模型中，uVivo™ 靶向 BCMA 的慢病毒载体展现出显著的剂量依赖性抗肿瘤活性，且未观察到脱靶毒性。

INT2104(Interius / 吉利德 Kite)是全球首个迈入临床阶段的 CD7 靶向体内 CAR-T，2024 年 10 月于澳大利亚完成全球首例人体给药。其依托 CD7 靶向慢病毒载体递送 CD20 CAR 基因，可在体内同步生成 CAR-T、CAR-NK 细胞，拟用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。

目前，INT2104 已获得 FDA 快速通道资格，Ⅰ期临床 10 例受试者入组完成，初步临床数据即将读出。2025 年 8 月，吉利德旗下 Kite 以 3.5 亿美元全资收购 Interius，正式将该核心管线纳入其研发体系。

博生吉 CD7-VHH 重靶向慢病毒体内 CAR 生成平台是全球领先的能够同时高效转染静息态 T 细胞和 NK 细胞的慢病毒技术，从根本上避免了预先活化 T 细胞导致的严重炎症风险。基于该平台的 LV009 和 LV091 注射液的临床前研究均入选 2026 年 ASGCT 年会壁报展示。

关键临床前数据显示，GMP 级 LV009 对健康供者及患者来源的静息 T 细胞转染效率可达 50% 以上，且不受人血清干扰;能够直接转染健康供者全血，同时生成 CAR-T 和 CAR-NK 细胞。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/07/21/3330290/0/en/tempest-announces-development-collaboration-with-senlang-biotechnology-for-tpst-4003-a-cd7-targeted-next-generation-in-vivo-car-t.html