EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
MNC十亿美元分子开牌倒计时
产业资讯 招财小黄鸭 2026-08-11 369

过去一个月,全球大药厂陆续交完了二季报,2026 年上半年的座次也随之落定。

数据来源:医药魔方

从产品端看,默沙东 K 药单季营收 84 亿美元;礼来替尔泊肽凭借双适应症实现双线爆发,糖尿病适应症 Mounjaro 全球单季 99.4 亿美元,美国减重适应症 Zepbound 再揽 49.3 亿美元,中国区营收 16.35 亿美元同比大涨 73%。少数超级单品,直接撑起跨国药企的增长主线。

财报展示的是今天,但决定明天的是临床管线。阿斯利康的 Wainua 在心肌病 Ⅲ 期临床中失败,公司盘中市值一度蒸发约 190 亿英镑;一项关键试验读出不佳,便足以抹去一条管线数年的增长预期。

未来三年,全球约有3000亿美元药品销售额将面临专利到期,比如全球药王默沙东的帕博利珠单抗(年销售额约 316 亿美元)、BMS/辉瑞的阿哌沙班( 144 亿美元)、强生/Genmab 的达雷妥尤单抗(143 亿美元)。

专利集中到期将直接改写未来三年全球药企座次,每家公司都必须找到新的分子接棒,只是能被押上十亿美元预期的牌并不多。

BMS:全球第一款CELMoD,10天后见分晓

BMS面对的是一场药王交接。来那度胺曾经是多发性骨髓瘤治疗的口服基石,也曾是BMS最重要的现金牛之一。但专利到期后,它在本季度只卖出4.25亿美元,同比下跌49%。与此同时,越来越多患者已经在既往治疗中暴露于来那度胺,甚至对其产生耐药

新药必须及时接班。BMS押下的第一张牌是伊贝度胺。

这是一款口服分子胶降解剂,与来那度胺作用于相近的生物学机制,却拥有更强的蛋白降解能力,在来那度胺耐药患者中依然可能发挥作用。

它被视为潜在十亿美元分子首先来自骨髓瘤的治疗特征。骨髓瘤患者往往需要长期用药,相比需要细胞制备的CAR-T和依赖静脉输注的双抗,口服胶囊天然更容易进入长期治疗和维持治疗场景。

而且伊贝度胺可能成为全球第一款上市的CELMoD,FDA的审批截止日在8月17日,这次审批也是CELMoD技术路线的第一场大考。伊贝度胺的加速批准申请主要依据微小残留病阴性率,这是FDA首次在多发性骨髓瘤中尝试将这一指标作为加速批准的替代终点。伊贝度胺能否过关也关系到整套CELMoD技术路径的信誉。伊贝度胺于2025年12月递交中国上市申请,与美国申报只相隔3个工作日。

BMS 从百利天恒引进的双抗 ADC iza-bren(伦康依隆妥单抗)今年在中国完成双适应症首发:6 月鼻咽癌获批、7 月食管鳞癌获批,成为全球第一款获批上市的双抗 ADC。全球注册项目 IZABRIGHT 覆盖一线三阴乳腺癌、EGFR 突变肺癌和膀胱癌,7 月又注册一项一线肺癌三期。

Iza-bren 在2029 年左右海外上市,百利天恒创始人、董事长朱义对此充满了期待:"K药能卖多少,我们也能卖多少",将其直接对标药王。

诺华:第一个Lp(a)结局试验,三季度开牌

诺华的市盈率约为16倍,决定它估值修复的是下半年即将开牌的三个分子。最重要的是pelacarsen,全球第一个进入Ⅲ期心血管结局试验的Lp(a)靶向药物。

Lp(a)被认为是重要的残余心血管风险因素,全球约有14亿人Lp(a)水平偏高,但至今没有任何专门降低Lp(a)并获得批准的药物。他汀可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇,却几乎拿Lp(a)没有办法。

能攻下这个靶点的恰恰是新一代药物形态小核酸,它的战场正从罕见病向慢病与减重延伸:半年一针的便利、减脂不减肌的潜力,一旦在减重赛道走通,就是复刻GLP-1式的大局面,是未来最值得跟踪的领域之一,国内瑞博、圣因、石药、信达生物等企业已卡位。

pelacarsen的关键Ⅲ期试验,只需要在整体人群中实现约12%的心血管风险下降,就有望达到统计学显著。这一步对整个行业都极其关键,安进、礼来等公司也已经在同一赛道排队,诺华将替后面的玩家验证这个赛道是否成立。

另外两张牌也已经排上时间表。remibrutinib用于多发性硬化的Ⅲ期试验将在三季度读出;del-desiran则是诺华以120亿美元收购Avidity获得的DM1候选药物,关键数据预计在四季度公布。

三款产品的峰值销售预期合计约100亿美元,至少要有两款成功才能支撑市场对诺华下一阶段增长的期待。

艾伯维:帕金森50年来的新机制,三季度见结果

艾伯维正在完成第二增长曲线的切换。免疫学业务仍保持两位数增长,神经科学已经成为公司的第二台引擎,二季度收入同比增长20.3%。其中最受关注的是一款帕金森病药物:塔瓦帕东

它是一款口服D1/D5多巴胺受体部分激动剂,预计在三季度迎来监管审评结果。若获批,它有望成为近50年来帕金森病领域最重要的新机制治疗方案之一

现有治疗中左旋多巴是帕金森病治疗的核心,但长期使用后,患者容易出现运动波动;现有D2/D3受体激动剂则可能带来冲动控制障碍、嗜睡等副作用。塔瓦帕东选择的是另一条路径:激活D1/D5通路,尽量绕开D2/D3激动剂带来的部分安全性问题

在Ⅲ期试验中,它每天为患者增加约1.1小时的良好开期时间。持续用药85周后,超过90%的患者不需要进一步增加左旋多巴剂量。这一数据的价值在于它有可能延缓患者对左旋多巴的进一步加量,让疾病管理拥有更长的稳定窗口。

艾伯维已经把塔瓦帕东与另外两款晚期帕金森病药物打包,规划成一套覆盖不同治疗阶段的产品组合,合计峰值销售预期超过50亿美元。

另一条押注指向自身免疫领域的下一代给药方式。艾伯维以109亿美元收购Apogee,获得长效IL-13单抗zumilokibart。这个药用于特应性皮炎,目标给药频率是每3至6个月注射一次,而达必妥目前通常需要每两周给药。Ⅲ期临床计划于2026年下半年启动,预计2029年上市。

2026 年 1 月,荣昌生物将自研 PD‑1/VEGF 双抗 RC148 大中华区以外的开发、生产与商业化独家权益授予艾伯维,这笔交易包含 6.5 亿美元首付款,最高 49.5 亿美元开发及商业化里程碑,外加海外销售额两位数分级特许权使用费,交易总额最高可达 56 亿美元。

GSK:把乙肝变成有限疗程,10月26日开牌

GSK二季报核心营业利润和每股收益双双增长,公司将2031年销售目标提高到400亿英镑以上;但总营业利润下跌75%,主要来自终止camlipixant(P2X3 拮抗剂)项目所产生的一次性减值。砍掉失败项目后,GSK把筹码压在了乙肝上。

bepirovirsen是一款反义寡核苷酸药物。它试图解决的是把乙肝终身服药改写为有限疗程。治疗6个月停药后病毒DNA和乙肝表面抗原持续检测不到,这对乙肝治疗意味着接近功能性治愈

5月欧洲肝病年会上,两项Ⅲ期研究合并公布结果:整体人群的功能性治愈率为19%,安慰剂组为0%;基线表面抗原越低,患者越容易获得治愈,中国亚组的功能性治愈率达到35%。

对照之下,现有核苷类似物即使持续治疗十年,累计功能性治愈率仅3%左右。绝大多数患者需要长期、甚至终身服药。因此,bepirovirsen改写的可能是乙肝治疗的基本模式。

中国约有7500万乙肝病毒感染者,占全球感染人群近三分之一。GSK已经将该药在中国的商业化权益独家授予正大天晴,借助其覆盖5000多家医院的销售网络推进市场。

近年来反腐与集采控费重塑行业规则,外资"专利壁垒+自建团队"的躺赚旧时代已经落幕,本土商业化能力定胜负的新周期开启。礼来把阿贝西利交给信达、GSK把bepirovirsen交给中生,都是新旧动能切换下的双赢:外资合规避险、降本瘦身,本土药企吃下本土商业化能力红利和营收增量。

GSK给予这一产品超过20亿英镑的峰值销售预期。10月26日,美国监管审评结果见分晓。

默沙东:接K药班的TROP2 ADC,2027年开牌

默沙东目前仍然拥有全球最强大的肿瘤药物现金流。除K药外,Winrevair本季度销售额达到5.88亿美元,同比增长75%,长期峰值销售预期约为每年30亿至50亿美元,正在成为公司的第二台增长引擎。

但K药之后,谁来接班?默沙东给出的核心答案之一是从科伦博泰引进的TROP2 ADC——sac-TMT

这款产品已经在中国获批4个适应症,其中2个进入医保,也是全球第一个在肺癌领域获批的TROP2 ADC。今年5月,sac-TMT在子宫内膜癌Ⅲ期试验中同时达到总生存期和无进展生存期两个主要终点,但决定它上限的仍然是肺癌。在一线非小细胞肺癌中,sac-TMT联合K药,将疾病进展风险降至K药单药的约三分之一

吉利德和第一三共同样拥有TROP2 ADC,却没有一款属于自己的K药来直接完成内部组合

默沙东则可以用已经统治肿瘤市场多年的K药为新ADC搭建最强的临床和商业化入口。科伦博泰与全球肿瘤王者默沙东绑定,拿下的不仅是一笔交易,更是肿瘤领域里最稀缺的生态位,临床资源、全球三期推进速度、商业化入口,都会比别人多出几个身位。

sac-TMT预计2026年底递交上市申请,2027年有望获批。分析师给予其最高约150亿美元的峰值销售预期

武田:信达三款 IO/ADC,IBI363 全球三期已开跑

武田2025年10月从信达打包拿下了三款肿瘤资产:IBI363(PD-1/IL-2α 双抗)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3 双抗 ADC),潜在总额最高114亿美元。

核心是IBI363,瞄准免疫耐药的冷肿瘤(对 PD-1 单药不敏感),用 PD-1 阻断加 IL-2α 激活把冷肿瘤变热:一期中,免疫耐药二线鳞癌患者中位总生存期 18.2 个月、约为历史对照多西他赛的两倍

全球三期 MarsLight-11 (sqNSCLC)已启动。此外,8月6日中国结直肠癌(CRC)三期已完成首例给药,免疫耐药非鳞癌的全球三期也已列入计划,武田主导的全球开发正从二线鳞癌向更多大瘤种层层铺开。武田估计IBI363 潜在可及市场约460亿美元


另外两个分子,IBI343的胃癌三期已阳性并在中国申报上市,IBI3001处于一期。

礼来:口服双雄未完,三靶点已经在门口

口服减重药的战争刚刚开始。礼来4月上市的Foundayo首个季度销售额为9800万美元,略低于市场预期;诺和诺德的口服Wegovy凭借先发优势,二季度销售额约为5亿美元,临床试验中16.6%的减重幅度也高于Foundayo的12.4%。

在口服药战场上礼来暂时是追赶者,它准备推高市场上限的牌,除了口服药,还有三靶点激动剂retatrutide(瑞他鲁肽)

同时激动GLP-1、GIP和胰高血糖素三个受体,是全球第一款完成全部Ⅲ期关键试验读出的三靶点减重药物。在5月公布的TRIUMPH-1研究中,12毫克剂量组治疗80周后平均减重28.3%,45.3%的患者体重下降超过30%。它的5项Ⅲ期研究全部取得了阳性结果,市场给出的预期也已经达到超级重磅药物级别,预测销售峰值大多超过百亿美元。

辉瑞:PD-1/VEGF双抗,全球内战两年内见分晓

新冠红利退潮后,辉瑞正在用并购和授权交易重新拼装增长曲线,其中最受重视的是辉瑞于2025年从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707

这是中国创新药出海交易中金额最高的首付款之一。这个分子同时作用于PD-1和VEGF两个靶点,试图用一次给药替代PD-1单抗与抗血管生成药物的联合方案。

辉瑞今年已经围绕该产品连续启动5项全球Ⅲ期试验,其中一线肺癌研究将直接与K药进行头对头比较

它的对手是康方生物的依沃西单抗,全球首款获批上市的PD-1/VEGF双抗,美国监管审评日期定在2026年11月。PD-1/VEGF双抗的竞争也从中国创新进入全球内战。未来两年,SSGJ-707与依沃西单抗将在一线肺癌中率先见分晓,随后战场还将扩展至结直肠癌、膀胱癌、子宫内膜癌等多个大瘤种。

阿斯利康:慢阻肺Ⅲ期全阳的IL-33,年底递交FDA

阿斯利康这个季度连续挨了两记闷棍。小核酸药物Wainua在ATTR心肌病Ⅲ期试验中失败,公司市值蒸发约190亿英镑;随后叠加市场合并传闻,股价又一度下跌9%。目前最值得关注的分子之一,是呼吸领域的抗IL-33单抗tozorakimab

慢阻肺全球约有4亿患者。即使接受三联吸入治疗,仍有超过一半患者反复发生急性加重。现有生物制剂主要覆盖高嗜酸性粒细胞人群,能够触达的患者比例大约只有一成至四成。

IL-33位于炎症通路更上游,理论上有机会覆盖更广泛的患者群体。今年,tozorakimab连续取得3项Ⅲ期试验阳性结果,成为首个在慢阻肺Ⅲ期项目中实现全面阳性的IL-33生物制剂。此前,赛诺菲和罗氏的同类项目均已折戟。这让阿斯利康获得了一个非常罕见的位置:一个潜在覆盖全人群的机制,并且暂时没有同类成功对手

公司给予tozorakimab超过50亿美元的峰值销售预期。该药已于6月在中国提交上市申请,计划年底向FDA递交申请,完整数据预计于9月欧洲呼吸学会年会上公布。

2023年阿斯利康买入了CLDN18.2 ADC CMG901全球权益(康诺亚与乐普生物合资研发) ,它的全球三期 CLARITY-Gastric01 在7 月底读出阳性,三线及以后总生存期达主要终点,是全球第一个在胃癌读出总生存获益的 CLDN18.2 ADC,阿斯利康计划据此递交上市申请,公司给 30–50亿美元峰值。

除以上各大MNC外,备受关注的Revolution Medicines的RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib正站在改写胰腺癌治疗格局的临界点上:其关键Ⅲ期 RASolute 302 在既往治疗过的转移性胰腺癌中,把中位总生存期从化疗组的6.6 个月拉高到13.2 个月,今年 ASCO 全体大会上发布时赢得现场起立鼓掌。随后 7 月FDA 正式受理其上市申请并纳入优先审评通道,按先例约 1~2 个月内出决定,市场普遍预期FDA 批文将在 8~9 月落地。若顺利获批,这将是胰腺癌领域第一个真正的 RAS 靶向药,美银证券等乐观机构给出的峰值预期超过120亿美元。国内加科思、劲方医药、奥赛康、阿诺医药、和正医药、贝达药业等也在加速跟进。

这些潜在的十亿美元分子决定着各大MNC未来五年的座次,但整体看下来还有一个变化越来越明显:MNC在全球寻找下一张增长牌时,中国创新药正在成为越来越重要的角色


您可能感兴趣
MNC十亿美元分子开牌倒计时
MNC十亿美元分子开牌倒计时
产业资讯 招财小黄鸭 2026-08-11 369
原研药,终于重回药店了
原研药,终于重回药店了
产业资讯 中国药店 2026-08-11 360