2026年9月9日，加州圣卡洛斯】实体瘤靶向疗法生物技术公司TwoStep Therapeutics今日宣布完成超额认购的6250万美元A轮融资，并同步获得美国FDA对其首款肽偶联药物(PDC)TS-104的临床试验申请(IND)批准。

本轮融资由Insight Partners和Medical Excellence Capital联合领投，辉瑞风险投资(Pfizer Ventures)与默克KGaA旗下M Ventures作为共同领投方参与。至此，公司累计融资额达7120万美元。

TS-104是基于TwoStep专有PIP(多特异性整合素结合肽)平台开发的首款候选药物，计划于今年晚些时候启动I期首次人体临床试验。

与抗体偶联药物(ADC)不同，PIP平台采用合成肽作为靶向载体，可同时结合多种在实体瘤表面高表达的整合素受体，从而克服单抗原靶向的局限性，实现对更广泛实体瘤类型的覆盖，同时降低对健康组织的暴露。

去年，该公司公布首款PIP-MMAE临床前数据，靶向凝集素，覆盖多种实体瘤。

TwoStep Therapeutics于2024年从斯坦福大学分拆成立，由2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi、斯坦福生物工程教授Jennifer Cochran、肿瘤学教授Ron Levy及首席执行官Caitlyn Miller博士联合创立。公司此前已获NFX领投的650万美元种子轮融资，并于2025年入选强生JLABS全球孵化器网络。

除细胞毒性药物偶联外，TwoStep还在开发基于同一平台的放射配体疗法，进一步拓展其模块化递送系统的应用范围。

原文：

https://twosteptx.com/twostep-therapeutics-announces-oversubscribed-62-5-million-series-a-financing-and-fda-clearance-of-ind-for-first-in-class-peptide-drug-conjugate/