9月21日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示，葛兰素史克(GSK)申报的注射用efimosfermin alfa拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公开资料显示，这是一种在研、每月一次注射的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物，旨在调节关键代谢途径以减少肝脏脂肪、改善肝脏炎症并逆转MASH患者的肝纤维化。

成纤维细胞生长因子21(FGF21)具有调节代谢、防治脂肪变性等作用，被认为是MASH的潜在治疗方式。Efimosfermin alfa是一种在研每月一次注射的FGF21类似物。2025年5月，GSK从Boston Pharmaceuticals公司收购这款疗法，总交易金额约20亿美元。

根据此前公布的一项2期试验的数据显示，efimosfermin能快速显著逆转肝纤维化并阻止其进展，且耐受性良好。该试验旨在评估每月一次皮下注射efimosfermin对经活检证实的中度至重度(F2或F3)MASH患者的疗效和安全性。这些数据表明，与其他治疗方法相比，efimosfermin可能带来更大的纤维化改善，且预期其益处独立于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)疗法。此外，efimosfermin还可能降低甘油三酯并改善血糖控制，这对常伴有心脏代谢共病的MASH患者尤为重要。Efimosfermin还具备低免疫原性和延长的半衰期，提供了每月给药方案和改善患者便利性的潜力。