新闻摘要

2026年9月22日，罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide(CT-388)II 期临床(CT-388-104)顶线积极结果。这款每周给药一次的候选药物，在合并超重 / 肥胖的2型糖尿病成人患者中，同时拿下降糖、减重两大主要终点，展现出亮眼的剂量依赖性疗效。

这项 II 期研究共设置不同梯度给药剂量，在48周治疗周期中，最高滴定剂量24 mg组展现出强劲的控糖效果。患者基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.1%，治疗后平均降幅达2.65%;针对基线血糖控制很差、HbA1c>8.5%的人群，24 mg剂量组糖化血红蛋白降幅高达4.13%。

达标数据同样值得关注：48周时，24 mg 组90%患者达到HbA1c ≤6.5%的糖尿病控制目标，62%患者实现血糖正常化，糖化血红蛋白降至 5.7% 以下，血糖水平回到非糖尿病人群区间。这一组数据体现出 enicepatide 对血糖的深度调控能力。

除降糖获益外，该药物的减重表现同样具备竞争力。经过48周治疗，24 mg enicepatide 组患者实现15.5%的平均体重下降，且全程没有出现体重减轻平台期，意味着体重仍具备持续下降潜力。 对于合并超重与肥胖的 2 型糖尿病人群，体重管理是疾病管理中的核心一环，兼顾强效降糖与持续减重，也成为这款双受体激动剂的核心亮点。

安全性方面，enicepatide的不良反应谱符合肠促胰岛素类药物的典型特征，最常见不良反应为轻至中度胃肠道反应，研究过程中未发现新增安全风险信号。 试验中因不良事件终止治疗的比例很低，enicepatide组仅2.0%，安慰剂组为0%。作为一款偏向性双重GLP-1/GIP受体激动剂，该候选药物依靠差异化作用机制，在强效疗效的同时维持了可接受的耐受性。

当前GLP-1赛道竞争日趋激烈，enicepatide依托每周一次的给药频率，以及降糖、减重双维度的优异 II 期数据，形成自身差异化优势。不同于同类产品，该分子独特的双重偏向性受体激活特性，有望为合并肥胖的2型糖尿病患者带来新治疗选择。 本次 II 期顶线结果为enicepatide推进后续临床开发奠定坚实基础，行业也将持续关注这款候选药 III 期研究数据，评估其在代谢疾病领域的商业化潜力。

出处：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-22#:~:text=Basel%2C%2022%20September%202026%20-%20Roche%20%28SIX%3A%20RO%2C,type%202%20diabetes%20%28T2D%29%20and%20overweight%20or%20obesity.