2026年10月8日，Argenx宣布终止皮下注射艾加莫德(Efgartigimod，商品名Vyvgart Hytrulo)用于中重度干燥综合征的III期UNITY研究。

从市场来看，受该消息影响，argenx盘前跌13.73%!

该决定基于独立数据监查委员会IDMC的中期无效分析建议，中期分析显示efgartigimod皮下注射剂用于干燥综合征的III期UNITY研究无法达到主要终点，削弱Vyvgart新增适应症拓展预期。

作为全球首款获批的FcRn抑制剂，艾加莫德商业化表现亮眼，2025年Vyvgart全 franchise 销售额为42亿美元，2026年Q2单季收入15亿美元。分析师对整体峰值销售的预估区间为110亿至170亿美元，是自免领域商业化较成功的新药之一。

该药物已在全身型重症肌无力(gMG)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、免疫介导性坏死性肌病(IMNM)适应症取得III期临床成功，此次却在干燥综合征III期开发遭遇折戟。

干燥综合征异质性高，虽有自身抗体参与发病，但腺体局部免疫浸润、干扰素通路等多重机制共同驱动疾病，仅降低循环IgG难以实现显著临床获益。这也提示，各类自免病机制差异显著，FcRn抑制剂拓展新适应症仍面临不小开发风险。

英文原文：

https://investingnews.com/argenx-provides-update-on-phase-3-unity-study-of-efgartigimod-sc-in-sjogren-s-disease/