近日，东曜药业（股票代码：1875.HK）先后宣布与苏州智核生物医药科技有限公司（简称“智核生物”）和上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”）达成战略合作协议。根据协议，东曜药业将为两家创新药企业就核素药物偶联的开发以及ADC药物的开发及商业化生产提供CDMO服务。

智核生物战略合作

智核生物乙级放射性同位素实验室启用仪式日前在苏州工业园区联东U谷双创中心隆重举行，东曜药业首席执行官刘军博士出席，与智核生物签订战略合作协议，未来，双方将进一步巩固和深化合作，快速推进基于偶联技术的放射性创新药物的开发。本次战略合作的签约，将进一步加深东曜药业与智核生物在放射性药物领域的合作，东曜药业将提供完整的抗体偶联开发方案，而智核生物将依托乙级放射性同位素实验室提供完整的放射性同位素标记开发方案。二者将携手为基于偶联技术的放射性创新药的开发提速护航，共同加速创新成果转化，造福更多患者。

诗健生物战略合作

近日，东曜药业与诗健生物就抗体偶联药物（ADC）临床后期到商业化阶段的研发及生产达成深度战略合作。根据协议，东曜药业将凭借在药物开发全价值链的丰富实战经验，ADC抗体、原液、制剂于同一生产场地的商业化优势以及通过法规单位验证的质量体系，全面助力诗健生物ADC项目的中/美/欧关键临床批生产、工艺表征与工艺验证（PC/PV）、上市申报以及商业化生产供应。双方达成长期战略合作，并将充分利用各自优势资源，实现ADC领域的合作共赢。

东曜药业深耕ADC领域多年，目前已搭建ADC一体化平台，拥有高标准的质量管理体系和满足GMP标准的商业化能力、丰富的偶联工艺开发和放大实战经验，覆盖细胞毒和非细胞毒偶联药物，提供一站式CDMO解决方案，是目前国内屈指可数的集单抗、ADC原液/制剂于一体的商业化生产线，也是全球领先的具备抗体偶联药全产业链的CDMO服务公司之一。

东曜药业自2021年全面转型CDMO业务，已赋能众多客户项目的药物开发与生产。未来，东曜药业也将持续秉承“以品质 助创新 共成长”的服务理念，借助一站式服务优势，期待与更多客户及合作伙伴携手，加快药物开发生产，造福广大病患。

关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

东曜药业从事ADC以及抗体药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。

在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。