FDA授予治疗IgAN药物Blisibimod孤儿药称号

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FDA授予治疗IgAN药物Blisibimod孤儿药称号: 产业资讯 2017-08-14 5433

来源：BioMed Exp 2017-08-14

日前，FDA授予Anthera治疗IgAN（Immunoglobulin A nephropathy，免疫球蛋白A肾病）肾病药物Blisibimod孤儿药称号。Blisibimod的靶向分子是B细胞激活因子（BAFF），BAFF介导了多种自身免疫性疾病，包括IgAN、系统性红斑狼疮等。

Anthera的CEO Craig Thompson说：“我们很高兴Blisibimod获得FDA批准的IgAN治疗的孤儿药称号。尽管终末期肾脏疾病的患者比例很高，但目前还没有批准的疗法，因此对于治疗IgAN的新药还有很大的需求。我们乐观地认为，Blisibimod可能是一种耐受性良好，能靶向IgAN病程发展的药物。”

目前，Anthera正在分析名为BRIGHT-SC的Blisibimod治疗IgAN的随机、双盲、安慰剂对照组的II期临床试验。在这个试验中，接受Blisibimod治疗24周后，患者被分为继续治疗到104周或安慰剂治疗或停止治疗。大部分的病人（42/57）至少完成治疗60周的评估，21名患者完成至少104周的评估。本月晚些时候，Anthera将会公布这些数据。

IgAN又称为伯杰氏病，是世界范围内最常见的原发性肾小球肾炎(急性炎症)的病因，亚洲发病率高于欧洲或北美。IgAN的特点是在肾脏中沉积免疫复合物，引起炎症使得血液和蛋白质的渗漏进入尿液，肾功能丧失。这种疾病通常进展缓慢，但多达40 - 50%的成年人最终会发展到终末期肾病，需要透析或肾移植。目前还没有批准用于IgA肾病的疗法。

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