复宏汉霖药品获美国FDA快速通道资格

复宏汉霖药品获美国FDA快速通道资格: 会员动态 复宏汉霖 2023-12-28 2151

12月27日，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation(即快速通道资格)认证的函。

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