2 月 19 日,石药集团宣布以 12.4 亿美元的总金额将 SYS6005(ROR1 ADC)在美国、欧盟等地区的开发及商业化权益独家授权给 Radiance Biopharma。消息一出,瞬间引发了业界广泛关注与热烈讨论。SYS6005 为什么能在 ADC 领域脱颖而出,成为又一款重磅出海产品?Radiance Biopharma 又是何许人也,能获得石药青睐?
ROR1 ADC 交易热潮正当时
SYS6005 进度全球领先
ROR1 属于受体酪氨酸激酶样孤儿受体(ROR)家族的一员,主要通过与配体 Wnt5a 结合,介导非经典 Wnt 信号通路信号传递,从而调节细胞分裂、增殖等生理过程。研究表明,ROR1 在多种恶性肿瘤及实体瘤中高度表达,是抗癌药开发的理想靶点。
来源:华创证券
Insight 数据库显示,目前全球在研的 ROR1 靶向产品有 59 款,涉及单抗、双抗、多抗、ADC、CAR-T 等多种类型,其中 ADC 因兼具精准靶向和强效杀伤双重优势,成为了国内外药企重点布局的方向。据统计,截至现在,全球有 19 款 ROR1 ADC(包括两款双抗 ADC)在研,进入临床阶段的仅有 6 款,包括 SYS6005 。临床应用前景广泛,竞争格局良好,多种因素叠加之下,ROR1 ADC 自然成为了全球药企疯抢的新目标。
来源:Insight 数据库(仅统计处于活跃状态的产品)
SYS6005 采用石药集团专有的酶催化定点偶联技术开发而成,毒素为 MMAE,具有均匀的 DAR 分布、高稳定性的连接子,以及较低的药物抗体比率,疗效和安全性都有保障。同时,SYS6005 还是进展最快的国产 ROR1 ADC ,在全球范围内进度也排在前列,仅次于 Zilovertamab Vedotin(III 期,默沙东)、CS5001(I期,LegoChem/基石药业)。凭借技术和进度优势,SYS6005 成为新一个十亿美元出海的 ADC 产品也并不令人意外。根据 Insight 数据库,加上 SYS6005,全球围绕 ROR1 ADC 达成的 BD 交易已经有 8 起。
来源:Insight 数据库整理
创始人经验加持
Radiance 公司灵活高
那么,石药为什么会选择与名不见经传的 Radiance 达成合作呢?
Radiance 成立于 2023 年,主要专注开发基于抗体的癌症治疗药物,包括单抗 ADC 和双抗 ADC。虽然属于初创公司,但 Radiance 的两位创始人却大有来头。
董事会主席 Marc Lippman 教授曾是知名 ADC 公司 Seagen 的创始董事会成员。2023 年 3 月,辉瑞以 430 亿美元的价格收购了 Seagen ,据知情人士透露,Marc Lippman 教授在这起交易中发挥了至关重要的作用。值得注意的是,作为肿瘤领域的专家,Marc Lippman 今年还被亚盛医药邀请,担任公司独立非执行董事,与中国药企渊源颇深。
首席执行官 Robert Brooks 是一名连续创业者,曾先后创立了树突状细胞癌症疫苗公司 Medvax 、CAR-T 细胞疗法公司 Aurora、自然 NK 细胞疗法公司 Alphageneron ,在管理、金融、法律、技术方面经验丰富。
深厚的人脉背景和过往经验或许就是石药原意将 SYS6005 海外权益交给 Radiance 的原因之一。 而且与大药企相比,Biotech 灵活度更高,对早期资产容忍度也更高,愿意承担风险快速将产品推进临床。
官网显示,Radiance 目前管线中仅有 3 款产品,其中仅有 HER2/TROP2 双抗 ADC RB-201 进入了临床阶段,还是 2024 年 1 月从百奥赛图引进的。
来源:Radiance 官网
这种情况下,Radiance 获得 SYS6005 后,一定会将其视为生存核心,倾尽全力投入。康方的依沃西单抗便是一个很好的例子,在合作伙伴 Summit 的助力下,头对头挑战 K 药成功,有望成为下一代免疫治疗基石药物。或许在不远的将来,SYS6005 也会传来捷报,一起期待一下。
参考来源:
1. 华创证券
2. Radiance
公司官网;石药集团官网、官微
3. Insight 数据库