科伦博泰 SKB107
3月25日,科伦博泰放射性核素药物偶联物(RDC)药物SKB107(前称TBM-001)获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。
华东医药 HDM3019
3月25日,华东医药宣布,其全资子公司中美华东申报的HDM3019获批临床,适应症为类风湿关节炎。
君实生物 特瑞普利单抗
3月26日,君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(新加坡商品名:LOQTORZI®)联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗在新加坡获批上市。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
正大天晴 FGFR2b单抗
3月26日,正大天晴宣布,其自主研发的1类创新药TQB2210注射液首次获批临床,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
恒瑞医药 SHR-A2102 HRS-5817
3月27日,恒瑞医药宣布,其注射用SHR-A2102获批开展一项注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。
3月27日,恒瑞医药及子公司福建盛迪医药的HRS-5817注射液获批临床,将开展用于超重或肥胖适应症的临床试验。
诺诚健华 zurletrectinib
3月27日,诺诚健华宣布,其第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib已于近期在中国提交上市申请,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤成人和青少年患者。
研发进展
荣昌生物 维迪西妥单抗
3月24日,荣昌生物宣布,其维迪西妥单抗单药治疗后线HER2阴性(IHC 0)及HER2低表达(IHC 1+)局部晚期或转移性尿路上皮癌(La/mUC)的Ⅱ期研究结果已在国际医学期刊Med杂志发布。结果显示,所有患者和HER2低表达(IHC 1+)患者的客观缓解率(ORR)分别为31.6%和46.2%,且总体耐受性良好。
海思科 DPP-1抑制剂
3月26日,海思科宣布,其自主研发的我国首个靶向DPP-1抑制剂HSK31858的Ⅱ期临床研究成果已在《柳叶刀·呼吸医学》上公布,研究证实HSK31858可显著降低支气管扩张症患者急性加重风险,为这一长期缺乏针对性疗法的慢性气道疾病带来颠覆性突破。
复宏汉霖 HLX22
3月26日,复星医药子公司复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心Ⅲ期研究(HLX22-GC-301)在日本完成首例患者给药,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌。
诺诚健华 BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼
3月28日,诺诚健华宣布,其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注册性Ⅲ期临床试验完成首例患者给药。
其他/合作
3月25日,恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)达成独家许可协议。恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。
3月27日,甘李药业与北京银行正式签署《全面战略合作协议》,双方将围绕国内及国际结算、资金管理、理财合作、投资银行、个人金融等方向展开全面合作,共同探索产融结合新模式。
3月28日,亚虹医药宣布,已与成都西岭源药业正式签署《妇科肿瘤产品战略合作备忘录》,以用于治疗晚期乳腺癌的新型微管蛋白抑制剂甲磺酸艾立布林注射液为合作基础,并探索其他妇科肿瘤产品的合作契机,实现互利共赢。