2025年5月10-14日，ICH大会在西班牙马德里顺利召开。在本次大会上，巴拉圭国家卫生监督局(DINAVISA)、科威特卫生部(MOH)和萨尔瓦多卫生监管局(SRS)正式成为ICH观察员。目前，ICH共有23个成员和41个观察员。

此次大会期间，11个ICH议题专家工作组召开工作会议，推动指导原则的国际协调。中国医药创新促进会(以下称“我会”)两位专家：M11专家工作组组长、首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌、M14专家工作组候补组长、高博医疗集团资深顾问郭彤受邀现场参会，代表国际药品制药商协会联合会(IFPMA) ICH M11、M14工作组参加相关指导原则的修订讨论。两位专家所在工作组均取得重要进展：M11专家工作组对收集到的150条修改意见进行了讨论并作出相应完善，同时工作组代表还就M11指导原则的培训材料进行了讨论。M14专家工作组逐条审议了所有意见建议，全体工作组代表对拟审议修改内容展开讨论并完成定稿。接下来，将推动M14指导原则的签署及正式发布。

同时，此次大会决议新增中国国家药品监督管理局(NMPA)和沙特食品药品监督管理局(SFDA)为MedDRA指导委员会的监管成员，IFPMA为该委员会的常任观察员。作为IFPMA会员，我会成功推荐和黄医药药物安全与警戒副总裁郭晓军作为IFPMA ICH MedDRA工作组组长，直接参与到ICH MedDRA指导委员会的工作中。

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我会还有19位IFPMA ICH工作组专家(详见名单)通过组内讨论等方式，积极参与到了此次大会涉及的工作组中，为搭建全球产业界与监管机构的对话桥梁，推动中国产业标准与国际标准全面接轨做出了积极贡献，增强了中国在全球医药规则制定中的参与度和影响力，为促进全球医药创新贡献了中国智慧。

M11专家工作组参会代表(第四排右一：李文斌)

参会代表合影(第二排右四：李文斌，第二排右二：郭彤)

截至2025年5月，我会已向IFPMA 30个ICH工作组推荐了63位专家(包括12名组长，9名候补组长)，占IFPMA全球专家总数的37%。2025年，ICH大会将于11月18-19日在新加坡举行，我会将继续积极协调相关专家参会，深度参与国际规则的制修订工作，持续代表中国药促会和中国医药产业界发出行业声音，助力全球医药产业高质量发展!

2025 年 ICH 马德里大会参会工作组

中国药促会IFPMA ICH专家