2025年5月10-14日,ICH大会在西班牙马德里召开,决议增补国际药品制造商协会联合会(以下称“IFPMA”)作为产业界代表加入MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities,以下称MedDRA)指导委员会。受IFPMA委托,中国医药创新促进会(以下称“我会”)经内部筛选,成功推荐三位专家加入IFPMA ICH MedDRA工作组,其中和黄医药药物安全与警戒副总裁郭晓军将担任工作组组长,参与到ICH MedDRA指导委员会的工作中,并直接向ICH管理委员会提出意见建议。
MedDRA通过标准化术语和动态更新机制,为全球医疗产品的监管提供了科学基础。三位工作组专家此次加入该工作组,将为医学术语的运营管理,全球统一标准的制定及协调统一作出积极贡献。IFPMA ICH MedDRA工作组三位专家名单如下:
截至2025年5月,我会已向IFPMA 30个ICH工作组推荐了63位专家(包括12名组长,9名候补组长),占IFPMA全球专家总人数的37%。