2025年6月24日，信达生物在2025年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上以口头报告(306-OR)的形式发表，信达生物制药集团钱镭博士将作为演讲者口头汇报DREAMS-1的研究结果。

今日(2025年6月27日)，国家药监局(NMPA)官网更新显示，信达生物与礼来制药共同开发的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂——玛仕度肽(IBI362) 正式获批上市!该药获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，为中国肥胖人群带来全新治疗选择。

(图片来源：NMPA 官网)

双靶点“强效减重”

不止控糖，更燃烧脂肪!

玛仕度肽并非单一机制药物。它是一种创新的哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物，能同时激活GLP-1与GCG两大受体：

GLP-1受体通路： 控制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌(辅助降糖)。

GCG受体通路： 关键突破!显著提升能量消耗，直接促进脂肪燃烧，并改善肝脏脂肪代谢。

III期数据惊艳

本次获批基于代号为 GLORY-1 的关键III期临床研究。该研究结果已于2025年发表于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》，引发全球关注。核心数据亮眼：

1.减重幅度碾压安慰剂

48周时，玛仕度肽6mg组 患者平均减重达 -14.8%(初始体重)，4mg组为-12.0%，而安慰剂组仅-0.5%。6mg组减重效果是安慰剂的近30倍;

体重下降≥5%：6mg组 82.8% vs 4mg组 73.5% vs 安慰剂组 11.5%;

体重下降≥15%：6mg组 50.6% (近半数!) vs 4mg组 37.0% vs 安慰剂组 2.1%;

6mg组平均腰围减少 -11.0 cm，4mg组 -9.5 cm，安慰剂组仅 -1.5 cm。

2.显著改善脂肪肝(关键代谢获益)

在基线有脂肪肝(肝脏脂肪≥10%)的患者中

6mg组肝脏脂肪含量相对基线暴降 -80.24%;

4mg组降低 -65.85%;

安慰剂组仅降低 -5.27%。6mg组对肝脏脂肪的改善效果是安慰剂的15倍以上!

研发领跑，未来可期

更令人振奋的是，一项探索更高剂量的早期研究(NCT05623839)显示，玛仕度肽 16mg 治疗20周，减重幅度高达21%!这是目前公开报道中半年内减重效果最显著的研究数据，预示该药未来在更高剂量下可能带来更大的减重突破(注：此次获批剂量为4mg和6mg，16mg尚未上市)。

除了卓越疗效，本次获批的玛仕度肽配套注射笔在患者体验上实现重大革新

全程“隐形针头”： 使用过程中完全看不到针头，极大缓解注射焦虑。

即用即抛： 预填充设计，避免更换药瓶导致的污染风险，使用更安全便捷。

无痛注射“黑科技”： 采用创新 X切面技术，显著降低注射疼痛感，提升治疗依从性。

玛仕度肽的获批，标志着中国肥胖治疗领域迎来一个拥有全新双靶点机制、疗效卓越(尤其在高剂量探索中展现巨大潜力)、且兼顾革命性无痛注射体验的重磅药物。其显著改善脂肪肝的额外代谢获益，对合并代谢综合征的患者尤为重要。

随着糖尿病适应症的后续推进，玛仕度肽有望成为代谢疾病领域的“中国之星”。