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重磅丨3岁及以上适用!长风药业过敏性鼻炎一线治疗药物糠酸莫米松鼻喷雾剂申报上市
会员动态 长风药业 2025-08-21 10

2025年8月19日,中国苏州 - 长风药业自主研制的产品糠酸莫米松鼻喷雾剂(2个规格:50μg/喷,60喷/瓶;50μg/喷,140喷/瓶)上市申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,该产品适用于成人、青少年和3岁及以上儿童季节性或常年性过敏性鼻炎的治疗。

糠酸莫米松鼻喷雾剂:

适用于成人、青少年和3岁及以上儿童

近年来,国家将慢性病防治纳入《"健康中国2030"规划纲要》等政策文件,过敏性疾病作为慢性病的重要组成部分,发病率持续攀升,成为影响居民健康的重要问题,2024 年我国过敏性鼻炎患病人数约为 2.455 亿人,预计 2033 年将增至 2.696 亿人[1]。

糠酸莫米松鼻喷雾剂作为高效局部抗炎糖皮质激素(ICS),具有抗炎作用强、全身生物利用度低、安全性好等优势,被国内外指南推荐为过敏性鼻炎一线用药。此次申报的两个规格产品,可为患者提供更灵活的用药选择。

长风药业:

打造过敏性鼻炎全年龄段解决方案

鼻喷制剂能精准靶向给药,广泛应用于耳鼻喉科、呼吸科及儿科。公司已构建丰富的产品矩阵:

国内首个上市的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(舒霏敏®)有效填补了变应性鼻炎治疗领域的空白,于2023年纳入国家医保目录:

糠酸莫米松鼻喷雾剂覆盖3岁及以上人群,布地奈德鼻喷雾剂覆盖6岁及以上人群,可同时满足季节性急性发作和常年性维持治疗需求。

依托自主鼻喷雾剂研发平台,长风药业严格参照FDA指南及国内法规开发产品,持续完善过敏性鼻炎治疗领域布局,致力为患者提供更多优质治疗选择。

【参考文献】

[1]弗若斯特沙利文分析

长风药业

长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任,以开发高质量的呼吸系统用药为目标,致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。

公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。