10月9日，全球临床试验收录网站显示，Incyte启动了CDK2抑制剂INCB123667的首个III期临床试验(MAESTRA 2)。该药物是首个进入III期阶段的CDK2抑制剂。

MAESTRA 2研究是一项随机、开放标签临床试验(n=466)，旨在评估INCB123667对比研究者选择的化疗治疗伴有细胞周期蛋白E1过表达的铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

此前，Incyte在ASCO 2025大会上公布了INCB123667治疗卵巢癌的I期研究数据。结果显示，90例患者经不同剂量INCB123667治疗后，客观缓解率(ORR)为21.1%(19/90)，其中4例为完全缓解，15例为部分缓解。

此外，在38例(42.2%)出现3级及以上治疗期间不良事件(TEAE)的患者中，最常见的TEAE是肠梗阻(n=8)、贫血(n=6)、中性粒细胞计数减少(n=5)和血小板计数减少(n=5)。3例(3.3%)因TEAE而停止治疗。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共58款在研CDK2抑制剂，其中10款处于临床阶段，INCB123667和tagtociclib(辉瑞)研发进度靠前。

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https://www.prnewswire.com/news-releases/torl-biotherapeutics-secures-96m-series-c-financing-and-presents-updated-phase-1-results-of-novel-claudin-6-targeted-antibody-drug-conjugate-torl-1-23-at-the-2025-european-society-of-medical-oncology-congress-302576530.html