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礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂减重III期研究成功
研发追踪 医药魔方Info 2026-05-23 386

5月21日,礼来宣布GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂Retatrutide的减重III期TRIUMPH-1取得了积极结果。

TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验(n=2339),评估了Retatrutide(4/9/12mg,每周1次)在至少伴有一种体重相关合并症且不伴糖尿病的肥胖或超重成人受试者中的疗效和安全性。

结果显示,该研究达到了主要终点和关键次要终点。

从治疗效果角度评估:

治疗80周时,4mg、9mg和12mg剂量组受试者的体重平均降幅为-19.0%(-47.2磅)、-25.9%(-64.4磅)和-28.3%(-70.3磅),而安慰剂组降幅为-2.2%(-5.5磅)。值得注意的是,65.3%的受试者接受12mg剂量治疗后,BMI降低至30以下,其中37.5%的受试者基线BMI≥40。

治疗104周时,4mg、9mg、12mg剂量组受试者的体重平均降幅为-27.9%(-73.3磅)、-29.5%(-80.7磅)和-30.3%(-85.0磅),而安慰剂组为-19.2%(-49.9磅)。

此外,Retatrutide在某些心血管风险因素上也表现出了显著的改善效果,包括腰围、非HDL胆固醇、甘油三酯、收缩压和高敏感C反应蛋白(hsCRP)。

从治疗方案角度评估:

治疗80周时,4mg、9mg和12mg剂量组受试者的体重平均降幅为-17.6%(-19.8kg,-43.7磅)、-23.7%(-26.7kg,-58.9磅)和-25.0%(-28.2kg,-62.1磅),而安慰剂组降幅为-3.9%(-4.4kg,-9.7磅)。

治疗104周时,4mg、9mg和12mg剂量组受试者的体重平均降幅为-25.7%(-30.6kg,-67.5磅)、-28.7%(-35.6kg,-78.4磅)和-29.9%(-38.1kg,-83.9磅),而安慰剂组降幅为-18.9%(-22.3kg,-49.1磅)。

安全性方面,Retatrutide(4mg、9mg、12mg vs 安慰剂组)组最常见的不良事件包括恶心(28.6%、38.4%、42.4% vs 14.8%)、腹泻(25.2%、34.1%、32.0% vs 13.5%)、便秘(23.8%、25.9%、26.1% vs 10.9%)、呕吐(10.6%、22.8%、25.3% vs 4.8%)以及上呼吸道感染(14.2%、12.2%、13.1% vs 11.6%)。

Retatrutide(4mg、9mg、12mg)组的感觉异常发生率分别为5.1%、12.3%和12.5%,而安慰剂组为0.9%;尿路感染发生率分别为7.5%、8.8%和8.4%,而安慰剂组为5.3%。感觉异常和尿路感染事件通常为轻度至中度,大多数在治疗过程中缓解,大多数受试者继续接受Retatrutide治疗。Retatrutide(4mg、9mg、12mg)组因不良事件引起的停药率分别为4.1%、6.9%和11.3%,,而安慰剂组为4.9%。


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