EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
2025药品集采发展:政策、规则、价格多维突破
医改专题 药智数据 2026-02-10 34

2025年作为“十四五”规划的收官之年,其目标任务的圆满完成不仅为‘十五五’时期实现良好开局筑牢根基,更彰显了国家在三医联动协同发展与治理方面取得的显著成效。而着眼于药品集采领域,2025年的核心策略则是紧扣集采政策和挂撤网机制的规范健全、医药价格和招采信用的全面监控与治理这几个维度进行布局。

01

集采政策

2025年3月《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》在医疗行业内流传并引发震动,2025年5月《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿再次流传,通过对比两份方案可以看出此方案旨在深化药品集中带量采购改革,平衡价格竞争与质量供应。而其核心内容可以总结为6个方面:调整准入门槛,严守质量底线;优化采购与竞价规则,防范恶性竞争;改进分量机制,提升执行灵活性;强化落地实施与回款保障;全链条质量监管与信息透明;优化落地实施措施,规范接续与评价。

整体来看,此次《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》重点在于兼顾“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则的同时通过对多维度要求的细化进一步对集采流程的各个环节进行持续优化。

02

挂网制度

2025年4月由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省区医保局发起,其他省局参与的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》在圈内流传,引发行业关注。该共识是全面总结各地工作实践归纳形成,为各地医药采购平台完善药品挂网规则、优化挂网服务提供参考,适用于新申报挂网价格的统一规范管理。而挂网规则共识中也明确各省对已挂网药品价格开展治理的,可参考共识有关要求形成治理规则,因此各地也陆续出台了适用于本省区的挂网规则的征求意见稿及正式版本。

对《省级医药采购平台药品挂网规则共识》进行分析可以看出,挂网规则的重点分为三块:

确认药品挂网的基本原则与要求:挂网必挂价,严查失信行为;落实企业自主定价和协议价格以及相应的直接挂网规则;统一药品挂网形式和计价单位。

明确核心治理逻辑——常规药品挂网的差比价规则:共识对不同类型、渠道、剂型、规格、包装、地区等的药品设定了详细的比价关系,并引入了“红黄标”风险预警机制。

完善规范挂网药品管理流程,囊括备案采购、价格登记、药品撤网、风险管理、动态调整、前置监测、采购情况监测分析、内控管理各个节点。

再结合各地区公布的挂网规则可以看出,药品挂网工作正朝着制度化、规范化和透明化方向发展,强化挂网流程管理,提升政策透明度,以促进医药集中采购市场的公平有序。

03

价格治理

2025年年初,国家医保局正式推出“全国药品挂网价格一览表”。该表全量汇总并展示了各地挂网价格信息,对异常价格予以标识以实现对全国药品价格的动态监控和精准干预并推动各地持续纠治不合理的挂网高价。

2025年6月初,国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,并于2025年9月正式实施。该制度旨在提高信用评价制度的效能,加大对失信行为的打击力度,同时引导企业主动合规。主要措施包括拓展案源信息,提高评价效能;将失信等级由四档(一般、中等、严重、特别严重)简化为三档(失信、严重失信、特别严重失信),大幅下调各失信等级的金额认定门槛,并对向医保工作人员行贿或集采围标串标的行为进行顶格处罚;通过梯次处置、全国联动、降价复出、规范操作流程等手段加大惩戒力度,提高违规成本,激励主动纠正。

2025年7月初,国家医保局发布《医药价格风险线索通报(第一批)》,将各省疑似高价中成药线索分省发送。各省市纷纷积极响应,发布开展药品价格风险治理的通知或是公示挂网价格治理处理结果。

除此之外,各省市也根据各自的挂网规则对药品价格进行检测和治理,并及时公布相关治理情况,实现价格治理工作的透明化。

04

国家集采和地方集采

目前,药品国采总共完成了十一批,除了第六批为胰岛素专项采购外,其余均为化药。2025年4月,各省市陆续执行第十批国采,采购周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。2025年7月,第11批国采开启第一阶段信息填报(第二批于2025年9月开始填报);2025年8月第11批国采开展报量工作;2025年10月27日,第11批国采开标产生中选结果,55个品种全部采购成功。而第11批国采围绕“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,作出一系列重大优化,其中包括:优化报量方式,允许按厂牌报量,使中选品牌与临床需求精准匹配,减少换药成本;提高投标门槛,增加生产经验及GMP符合性检查等要求,强化药品质量保障;坚持“新药/小规模品种不集采”原则,引入“锚点价”及复活创新机制,引导报价趋稳。

与此同时,第1-8批国采统一接续也在稳步推进,根据10月底传出的拟采购品种清单可以看出覆盖了先前的所有集采品种(不含流标及废标品种),共计316个;而根据12月底国采接续联盟发布的相关信息可以看到实际开展信息填报的品种为317个,较10月清单相比新增利伐沙班口服常释剂型(2.5mg),采购周期则是自中选结果实际执行之日起至2028年12月31日。

总体来看,针对于药品国采来看,随着第十批和第11批集采规则的不断完善和优化,投标率虽有所下降,竞争依旧激烈,但中选率仍有提高。

而国采规则的完善也会帮助地方集采项目提高准入门槛,优化相关中选规则,规范落地执行要求。目前地方集采各项目仍以化药,尤其是未过评化药为主要品种,但国家也在不断出台各类政策鼓励地方推进中成药集采,目前也有多个地方单独或是组建联盟开展了中成药的专项集采项目。

05

结语

综上所述,在2025年这个“十四五”规划的收官节点上,通过集采规则的精细调整、挂网制度的统一规范以及价格治理的全面深化,成功构建了一个更加公平、透明且高效的市场环境。这一系列政策组合拳不仅有效遏制了价格虚高与非正当竞争,更在保障药品可及性的同时守住了质量底线,让临床用药更加安心、患者用药更加实惠。展望未来,随着这些改革措施的持续落地与效能释放,必将进一步推动医药行业的高质量发展,为全民健康提供更坚实、更有力的保障。