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药品信息化追溯体系向全品种、全环节、全过程加速推进
医改专题 中国药闻 2026-04-21 14

国家药监局近期印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,药品追溯体系建设迎来新一轮政策加持。该文件明确提出,在流通使用环节,要推动药品追溯体系数智化升级,进一步督促企业落实追溯主体责任,平台企业提升技术支撑能力与服务水平,加快推进全部在产品种赋码,实现生产、流通、使用全过程可追溯。同时,依托追溯协同平台加快推进全品种追溯编码规则备案,构建药品追溯码与商品条码、医保编码等多码关联映射数据库,加强重点品种全过程信息化追溯监管,深化触发式追溯监管。

政策东风之下,各地药品监管部门结合本地实际,精准施策、持续发力,推动药品追溯体系加速落地,从“建起来”向“用起来、管起来”、从“部分品种、部分环节”向“全品种、全环节”纵深迈进,以务实举措筑牢药品安全数字防线。

构建全链条追溯体系,打通政策落地“最后一公里”

海南省药监局联合省卫生健康委、省医保局印发《海南省全面推进药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》,明确构建覆盖药品经营、使用全环节全品种的追溯体系,并提出具体时间表:2026年6月底全省药品经营企业赋码药品入出库扫码率实现100%,12月底药品使用单位实现同标准全覆盖。此举旨在推动药品追溯从“重点品种”向“全品种”、“部分环节”向“全环节”延伸,将有效提升智慧监管效能,实现问题药品快速溯源、精准召回,防范非法药品流入,保障群众购药用药安全。

为推动政策落地见效,海南省药监局还在全省开展为期9天的药品追溯系统宣贯推广活动,覆盖各市县药品监管单位、药品经营企业及医疗机构。宣贯内容聚焦药品追溯政策法规、系统操作规范、数据采集标准、业务流程嵌入等核心要点,重点对乡村卫生室、私人诊所、偏远地区单体零售药店、未配备信息化设备的零售药店等基层单位进行“手把手”教学,切实打通政策落地“最后一公里”。

深入一线调研,破解全品种扫码“堵点”

浙江省药监局围绕药品追溯码全品种扫码工作开展专题调研,深入走访药品批发、零售连锁及医疗机构等流通使用单位,详细了解全品种扫码推进成效、实际操作难点,广泛听取意见建议。通过调研,系统梳理了当前存在的共性问题,精准掌握了企业及基层的实际诉求,为统筹制定工作策略、完善政策措施提供了扎实依据,也为药品追溯码全品种扫码试点工作破题引路。

制定工作方案,明确全品种全环节追溯时间表

上海市药监局联合市卫生健康委、市医保局印发《上海市药品全品种全环节信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》,在巩固重点品种追溯体系建设成果基础上,分步推进药品全品种追溯数据的采集、共享与应用,逐步构建统一高效、互联互通、安全可控的药品信息化追溯数据链。要求到2026年底前,全面落实本市药品生产经营使用全品种全环节追溯体系建设和药品追溯码采集应用,切实做到来源可查、去向可追、责任可究,全面提升药品质量安全监管与风险防控能力。

一张覆盖生产、流通、使用全环节的药品安全数字防线正在加速织就,各地以务实举动,推动药品追溯体系从“有形覆盖”走向“有效运行”,为保障人民群众用药安全提供更加坚实的支撑。



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