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信达生物:全球首款每周一次口服小分子GLP-1申报临床
研发追踪 医药魔方Info 2026-07-23 392

7月21日,CDE官网显示,信达生物IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理,这是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂

2026年6月,信达生物在2026年ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前研究数据。

在hGLP-1受体敲入小鼠及肥胖食蟹猴模型中系统评估的IBI3042的药代动力学与药效学特征表明IBI3042有望以每周一次的口服给药方案,为糖尿病及肥胖患者提供兼具疗效优势与用药便利性的治疗选择。

IBI3042的降糖药效可持续一周:在hGLP-1R KI小鼠中,给药IBI3042 0.4mg/kg后降糖效应持续至少7天,显著优于Orforglipron每日一次给药。

IBI3042具有优异的减重效应

在高脂饮食诱导的肥胖(DIO)人源化GLP-1受体敲入小鼠中,IBI3042 1.0mg/kg每周两次给药与Orforglipron 1.5mg/kg每日一次效果相当;3.0mg/kg每周两次剂量则展现更优疗效。而Orforglipron 3.0mg/kg每周两次给药未显示明显减重效果。

在肥胖食蟹猴中,IBI3042 7mg/kg每周一次给药的减重效果与Orforglipron 1.0mg/kg每日一次相当;1.5mg/kg及4.5mg/kg每周两次给药呈剂量依赖性减重,其中4.5mg/kg方案的最大减重效果优于Orforglipron 1.0mg/kg每日一次。


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