根据医药云端工作室不完全统计，目前已有3457个品规通过一致性评价，397个品规集齐三家以上（含三家）过评

根据医药云端工作室统计，2021年12月5日-2021年12月11日，新增24个品种（视同）通过一致性评价，其中4个为全国首家过评 。具体如下：

山东力诺制药：盐酸氟西汀分散片全国首家过评

氟西汀属于选择性5-HT再摄取抑制剂，是一种神经系统药物，临床上主要用于抑郁症、强迫症、神经性贪食症。原研由美国礼来公司研发，最早于1986年底在比利时上市(商品名：百优解)。

盐酸氟西汀分散片是全国基药、及医保甲类品种，国内除了原研进口外，山东力诺为国内首家获批、首家过评的本土药企。

公开数据显示，2020年，抗抑郁药在中国的市场规模已达到63.1亿元。根据米内网重点省市数据，氟西汀的2020年销售数据为9278万元，胶囊剂与片剂的市场份额基本对半开，分别占55.38%和44.62%。

浙江北生药业汉生制药：左卡尼汀注射液全国首家过评

左卡尼汀注射液，适应症为适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

公开数据显示，2019年中国公立医疗机构终端销售规模超21亿元。市场份额方面，进口厂商西格玛占据“半壁江山”，东北制药占33.09%的销售份额，其余本土药企共享剩余的两成产品市场。

据悉，目前布局一致性评价的企业有汉生制药、东北制药、常州兰陵制药等6家，此次汉生制药率先冲线，顺利拿下首家过评。

北京福元医药：富马酸贝达喹啉片获批视同过评，为全国首家

贝达喹啉是一款二芳基喹啉抗分枝杆菌药，该药品由强生制药研发，2012年12月经FDA批准上市，商品名为Sirturo，是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（ ≥ 18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。目前已经在美国、欧盟、日本上市，

2016年12月，西安杨森的富马酸贝达喹啉片获批进入国内市场，作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，这也是国内近40多年来首个获批的抗结核新药。

据米内网数据显示，该产品在2021H1中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元，比去年同期增长369.26%。

北京福元、海南先声先后于2020年6月、2021年11月提交了富马酸贝达喹啉片的新3类仿制药上市申请，其中，福元在历经一年半的审评后率先获批，取下国内首仿、首家视同过评。

南京泽恒医药：呋塞米注射液获批视同过评，为全国首家

呋塞米可用于水肿性疾病、高血压阶梯疗法、预防急性肾功能衰竭、高钾/钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等，目前已入选2018版国家基药目录、2020版国家医保甲类药目录。

据米内网数据显示，呋塞米2020国内样本医院销售额为6877万元，2021年Q1~Q3销售额为6737万元，同期相比增长36.42%，预计全年收入有望突破亿元大关。

据悉在国内已有6家企业提交了一致性评价补充申请，6家以新3类仿制药报产南京泽恒医药的呋塞米注射液以新3类化药申报，获批后视同通过一致性评价，且为全国首家。

全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有3457个品规通过一致性评价，397个品规集齐三家以上（含三家）过评。