6月24日，上海证券交易所上市审核委员会发布2025年第21次审议会议公告，宣布定于2025年7月1日审议武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称：禾元生物)首发上市。

图片来源：上交所官网

这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来，首家上会的科创板第五套标准企业。

科创板第五套标准对国内生物医药行业的发展意义重大。截至目前，科创板第五套标准上市的20家企业均为创新型生物医药企业，其中19家为创新药企，1家为高端医疗器械企业。

而此次重启，首家上会即花落创新型生物医药企业，显示出生物医药行业备受关注和支持，对于行业来说，这是寒冬结束、春天来临的直接信号。

科创板第五套终重启

2019年，上海证券交易所新设科创板，并试点注册制，设置了五套上市标准。其中第五套标准是：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

过去两年，科创板第五套IPO窗口关闭，超30家生物医药企业撤回科创板IPO申请。今年以来，证监会多次释放“重启”信号，如今终于落地。

2月7日，中国证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》，指出要持续支持优质未盈利科技型企业发行上市，进一步提升对新产业新业态新技术的包容性。

3月11日，中国证监会党委召开扩大会议，指出要增强制度包容性、适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用，尽快推出具有示范意义的典型案例，更好促进科技创新和产业创新融合发展。

直到6月18日的陆家嘴论坛上，中国证监会主席吴清明确表示：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，并重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市。

同时在科创板创新推出6项改革措施：对于适用科创板第五套标准的企业，试点引入资深专业机构投资者制度;面向优质科技企业试点IPO预先审阅机制;扩大第五套标准适用范围，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域企业适用;支持在审未盈利科技企业面向老股东开展增资扩股等活动;完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准;增加科创板投资产品和风险管理工具等。

禾元生物首家上会，未盈利生物医药企业IPO有了明确“开闸”信号，企业直接融资渠道畅通，一级市场退出的“堰塞湖”也有望缓解。

而且，过去两年中，中国生物医药企业在产业历练中证明了自身价值，市场对于创新药企的估值逻辑也更加清晰、成熟，优质Biotech和A股市场或许将迎来一波“双向奔赴”。

重启后的首家上会者

作为重启未盈利企业适用科创板第五套标准后的首家上会生物科技企业，招股书显示，禾元生物是一家创新驱动的生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。

基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系，禾元生物开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。

截至招股说明书签署日，禾元生物已构建了两大技术平台，拥有8个在研药品管线，其中6个产品已处于临床研究阶段，另有多个产品处于不同研究阶段。

禾元生物进展最快的核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成。2024年9月HY1001的药品上市许可申请获得受理，目前已完成了大部分的审评程序，预计将于近期获批上市。

此外，HY1002重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成II期临床试验，HY1003重组人α-1抗胰蛋白酶已完成美国I期临床试验，HY1004重组瑞替普酶已获批开展临床试验，HY1005-1口服重组人糜蛋白酶冻干粉针对胃镜检查时去除胃内粘液适应症已完成I期临床研究。

禾元生物建立了国际领先、自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)和下游技术重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)。

财务方面，禾元生物2022年度、2023年度及2024年度营收分别为1339.97万元、2426.41万元和2521.61万元。

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研发方面，自成立以来，禾元生物一直持续投入创新药研发，2022年度、2023年度和2024年度研发投入分别为11,049.63万元、15,910.12万元和11,678.62万元。截止2024年12月31日，禾元生物员工总数178人，其中研发人员122人，占比为68.54%。

禾元生物选择的上市标准是《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

禾元生物在招股书中表示，本次发行拟募集资金240,000.00万元，其中165,752.73万元计划用于重组人白蛋白的产业化基地建设，64,247.27万元计划用于在研产品的未来研究开发。

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截至招股说明书签署日，禾元生物实际控制人杨代常控制公司表决权比例为29.25%。同时，杨代常一直担任公司董事长及总经理，是公司多项核心发明专利的发明人，全面负责公司研发、生产、销售工作，能对公司股东(大)会、董事会的投票表决及公司经营决策产生重大影响。

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招股书显示，杨代常，男，中国国籍，无境外永久居留权。武汉大学博士研究生学历，分子遗传学专业。

1971年12月至1985年8月，杨代常在湖北省仙桃市农业局陈场镇农业技术推广站任站长/农业技术员;1990年1月至1995年4月，在武汉大学生物系任遗传专业讲师;1995年5月至1999年2月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授;1997年7月至1998年3月，在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家;1998年4月至1999年2月，在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究。

1999年3月至2005年4月，杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家;2005年5月至2021年1月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授;2006年11月发起设立禾元有限，目前担任禾元生物董事长兼总经理。