在全球肥胖症发病率持续攀升的背景下，有效且便捷的体重管理方案成为医学界与公众关注的焦点。近日，《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了来自3期试验OASIS 4的结果：每日一次口服司美格鲁肽片25 mg(Wegovy®片剂)在肥胖或超重成人中实现了16.6%的平均体重减轻，且每3名受试者中就有1人减重超过20%。这一成果不仅标志着口服GLP-1疗法在肥胖症领域的重大突破，更可能重塑体重管理的临床实践格局。

口服片剂疗效媲美注射液

OASIS 4试验是一项为期64周的随机双盲研究，纳入307名肥胖(BMI≥30 kg/m²)或超重(BMI≥27 kg/m²)且至少伴有一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常)的非糖尿病患者。结果显示：在严格遵循治疗的患者中，口服司美格鲁肽片25 mg组体重降幅达16.6%，显著高于安慰剂组的2.7%;34.4%的受试者减重超过20%，而安慰剂组这一比例仅为2.9%。即使考虑部分患者用药依从性不足的情况，口服组仍实现13.6%的体重降幅，近30%的患者减重超过20%。这些数据与已上市的司美格鲁肽注射液疗效高度一致。此前，注射液版本因在临床试验中实现平均15%-18%的体重减轻，被视为肥胖症药物治疗的“金标准”。而口服片剂的成功，首次证明了GLP-1受体激动剂在口服剂型上同样能实现显著疗效，为患者提供了更便捷的选择。

PDB药物综合数据库显示，随着2024年司美格鲁肽肥胖/减重适应症在中国重磅获批，国内肥胖症治疗药物在院内端的市场规模实现跨越式增长，从2024年的0.84亿元迅速攀升至2025年第一季度的8.39亿元。其中，司美格鲁肽注射液表现尤为突出，单季度销售额高达8.16亿元，占据市场主导地位。随着其口服制剂临床数据的陆续公布以及未来肥胖适应症的获批在望，肥胖症的治疗格局有望从当前的“注射时代”迈入更为便捷的“口服新纪元”，从而进一步激活庞大的潜在治疗市场。

肥胖症治疗药物国内院端放大市场金额(2020-2025Q1)

数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心

安全性与耐受性与注射液一致

在安全性和耐受性方面，口服司美格鲁肽片的表现与注射液版本一致，整体风险可控。其主要不良事件集中于轻至中度的胃肠道反应，如恶心(46.6%，安慰剂组为18.6%)和呕吐(30.9%，安慰剂组为5.9%)，这些症状多为一过性，随治疗持续可逐渐缓解。更值得关注的是，口服组的停药率(6.9%，安慰剂组为5.9%)与严重不良事件发生率(3.9% ，安慰剂组为8.8%)均处于低位。

超越体重数字的健康改善

除了体重减轻，口服司美格鲁肽片还展现出多重临床优势，首先，受试者在弯腰、站立、行走等日常体力活动中的能力获得显著提升，这直接源于体重减轻后关节负担的下降与身体机能的整体优化。其次，该药物展现出超越减重本身的心血管代谢获益，研究观察到血压、血脂等关键风险指标的积极变化;鉴于司美格鲁肽注射液已被证实能够降低主要不良心血管事件(MACE)风险，口服片剂有望延续这一重要优势，为患者提供双重保护。尤为关键的是，肥胖作为一种需长期管理的复杂慢性病，口服剂型极大的便利性将有望显著提升患者的治疗依从性，从而实现对体重及其相关合并症更可持续、更有效的长期控制。

今年2月，诺和诺德向美国FDA递交了每日一次Wegovy®口服片剂的新药申请，预计FDA将于今年年底完成审批。目前尚无用于减重的GLP-1口服片剂获批。如获FDA批准，此种体重管理口服片剂将完全在美国境内制造。目前诺和诺德已将生产设施大幅扩建，并开始生产这一产品。