2026年3月5日，丹麦生物技术公司Zealand Pharma公布了其与罗氏合作开发的胰淀素类似物petrelintide治疗肥胖症的2期临床试验Zupreme-1关键数据。这款每周一次注射的在研药物，不仅实现42周最高10.7%的平均减重效果，更展现出媲美安慰剂的耐受性，为肥胖症治疗提供了全新潜力方案，也为无法耐受GLP-1类药物的患者带来了新选择。

本次公布的Zupreme-1是一项剂量探索临床试验，共纳入493名超重或肥胖受试者，以安慰剂为对照，设置了5个petrelintide治疗组。试验中受试者均配合低热量饮食和增加体力活动，药物采用每周一次注射方案，且每四周进行一次剂量递增。

试验顺利达到主要终点：治疗28周后，所有5个petrelintide治疗组的体重降幅均较安慰剂组呈现统计学显著差异。尽管Zealand Pharma未披露28周具体减重数据，但明确表示这一减重效果在42周时仍持续保持，根据公司疗效估计值，受试者实现了较基线最高10.7%的平均减重，而安慰剂组同期仅减重1.7%，二者差距显著。

值得关注的是，试验中观察到明显的性别获益差异，女性受试者的减重效果显著优于男性，这一特征为后续精准制定减重治疗方案提供了重要参考。

Petrelintide此次公布的安全性数据成为最大亮点，其整体耐受性达到“类安慰剂水平”，彻底打破了减重药物常伴随严重胃肠道不良反应的现状。

核心安全数据显示：petrelintide组因不良事件导致的停药率仅为4.8%，与安慰剂组的4.9%几乎持平;在最大有效剂量下，受试者未出现呕吐症状，也无因胃肠道不良事件停药的情况;所有试验治疗组的呕吐发生率均低于安慰剂组。

胃肠道不良反应是petrelintide最常见的副作用，但绝大多数为轻度反应，无严重不良事件报告。同时，试验未发现任何意外安全信号，脱发、疲劳、头痛、抑郁等与减重药物相关的常见问题均未在petrelintide组出现。

胰淀素类似物是近年来肥胖症治疗领域的热门靶点，这类药物通过延缓胃排空、抑制食欲、调节能量代谢等机制实现减重，与GLP-1类药物作用机制互补。而petrelintide的优异安全性特征，使其精准定位了GLP-1类药物不耐受患者这一未被满足的临床需求，成为该人群体重管理的潜在替代方案。

Zealand Pharma首席执行官Adam Steensberg博士表示：“petrelintide有望重新定义体重管理领域，其媲美安慰剂的耐受性超出了我们的预期，结合双位数的减重效果，为肥胖症治疗树立了新的标准。”

事实上，罗氏早已看中petrelintide的研发潜力。约一年前，罗氏向Zealand Pharma支付了16.5亿美元预付款，并承诺最高可达36亿美元的里程碑付款，获得了这款药物的全球联合开发与商业化权利。

基于本次Zupreme-1试验的积极数据，双方已启动petrelintide的3期临床试验设计工作。

同时，多项后续研究也在加速推进：

今年下半年，双方将公布第二项2期临床试验Zupreme-2的顶线数据，该试验针对超重/肥胖合并2型糖尿病的患者群体;

此外，今年内还将启动一项新的2期临床试验，评估petrelintide与罗氏基因泰克研发的双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388的联合用药效果。

Zealand Pharma还透露，计划在今年的国际科学会议上公布Zupreme-1试验的更多细节，包括9周安全随访期的完整数据，为后续临床试验提供更全面的支撑。

作为新一代胰淀素类似物，petrelintide凭借“强效减重+类安慰剂耐受性” 的双重优势，在肥胖症治疗领域脱颖而出。而其与罗氏的深度合作，不仅为药物的后续研发和商业化提供了充足资金与资源支持，也将进一步推动胰淀素靶点成为继GLP-1后，肥胖症治疗的又一核心赛道。随着多项临床试验的推进，这款药物有望成为肥胖症治疗的新标杆。

原文：

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/05/3250569/0/en/Zealand-Pharma-announces-positive-Phase-2-results-for-petrelintide-an-amylin-analog-with-potential-to-redefine-the-weight-management-experience-for-people-living-with-overweight-an.html