无论是最近频频出圈的各种围绕价格和支付的顶层设计政策，还是行业层面对各种BD和创新管线进展渐渐袪魅，都意味着整个医药行业对“赚钱”的重视程度达到了一个空前的高度。

在这样一个严苛的“算账期”里，迪哲医药提供了一个契合当下市场“盈利叙事”的样本：公司2026年一季度实现营业收入2.53亿元，同比大幅增长58%，销售费率进一步下降22个百分点(同比下降28%)——在精益运营模式的驱动下，公司延续了过去一年良好商业化增长态势，同时向市场传递了一个明确信号：公司的核心竞争力在于创新与商业化的高效协同。

而随着底层协同效能的释放，叠加后续持续兑现的创新管线与实质性的国际化进展，也将公司的商业版图与估值逻辑推向一个全新的台阶。

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要FIC，也要商业化落地

First in Class在很长一段时间都被封为创新药的圭臬，然而真正能完整落地企业少之又少。

迪哲医药正是凭借舒沃替尼和戈利昔替尼两款核心管线，在跨国巨头也难以攻克的“无人区”细分赛道中，确立了自身的同类首创地位。无论是针对传统靶向药禁区的EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌，还是打破了外周T细胞淋巴瘤(PTCL)领域近十年无创新靶向药上市的全球研发僵局，迪哲一直在做的是去填补各种临床空白。

但在这种“无人区”耕耘，除了在临床阶段毫无经验可遵循，到了商业化阶段，由于是全新机制的药物，企业更需要从零开始在医生和患者端重塑临床认知。这耗费的资源和时间成本是相当高昂的。

比如同属于肺癌领域细分的靶点MET，和黄的赛沃替尼找到了有销售铁军之称的AZ，三年的市场教育也难改销售颓势，销量攀升至4000万美元后竟开始大幅下滑;在RET靶点上，强如罗氏先后砸下10亿美金，也因商业化产出严重不及预期，放弃相关产品的全球权益。

这是一种挑战，也是企业在一个蓝海领域建立自己优势的机会。

在步入商业化的第三年，迪哲医药两款核心产品在医保落地的首个完整年度营收达到8.01亿元，同比增长123%，硬生生砸出了大适应症才有的放量斜率。这种超预期的业绩表现，离不开其精益运营带来的费效比奇迹。

过去一年，迪哲医药的销售费用率降至71%，同比大幅下降52%，并实现商业层面的盈利。而在刚刚发布的一季度报告里，公司这种提效降费的趋势仍在继续。

对于一家刚刚迈入商业化阶段的Biotech而言，销售费用率往往居高不下。行业内从百分之一百多压降到五十以下的水平通常需要数年时间来消化。

迪哲在没有采用传统药企“人海战术”的前提下，成功实现了高增长与费用控制的平衡。在国内支付语境之下，进不进医保是个需要“抉择”的问题，对于迪哲来讲，医保首年实现商业化盈利，一定程度上也验证了其产品良好的竞争格局——不需要通过卷价格去抢市场。

这种在全新赛道打出宽阔放量、在扩张期做到极致的运营，证明了其商业化团队在准入、渠道和市场上的专业功底。而这，是其整体创新管线价值超额兑现的基础。

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从“桥头堡”到“主阵地”

但迪哲医药并没有局限在“无人区”里不出来，而是先在高壁垒的特定痛点建立“桥头堡”，跑通商业化闭环后，再顺理成章地攻占广阔的“主阵地”。今年备受瞩目的国际多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)，正是迪哲攻占“主阵地”的最强利器。

该研究已于近日达到主要研究终点，相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善。作为目前唯一在EGFR ex20ins NSCLC一线治疗中取得阳性顶线结果的国际多中心三期临床研究，舒沃替尼凭借WU-KONG28正式杀入患者基数庞大的一线治疗大市场。

回溯这一路径的起点，在舒沃替尼最初切入的EGFR Exon20ins赛道里，武田制药的重磅靶向药莫博赛替尼(Mobocertinib)曾备受瞩目，最终却因三期确证性临床失败而黯然撤市。

这印证了该方向极高的研发壁垒，但也为迪哲留下了巨大的市场真空。

而依托研发实力，迪哲成功填补空白，并确立了舒沃替尼临床数据上的绝对优势。随着商业化闭环的跑通，这个坚实的“桥头堡”构建完成，前期积累的精益运营底座，也在转化为后续大适应症拓展的加速器。

难能可贵的是，迪哲的这场“突围”从一开始便锚定了国际化，舒沃替尼去年已通过优先审评斩获美国FDA批准上市也是该战略的一个里程碑。

而从“后线破局”到全球一线“主阵地”的顺滑切换，证明迪哲跑通了一套从单点突破放大至全线大市场的临床推进体系，这无疑赋予了迪哲远超同类的估值溢价。。

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创新基建

能啃下临床上的硬骨头，离不开对标国际化的创新开发基建作为支撑。尤其是在当下一个效率越来越卷的时期。

要知道，能够在一线治疗中正面挑战并击败化疗 “金标准”，证明迪哲已经建立起了一套对标MNC的全球MRCT临床运营能力，同时海外的获批也确保了公司能在全球范围内高效完成高质量患者入组。至此，迪哲打通了从“源头靶点发现与验证”到“全球高规格临床运营”，再到“海外顶层监管注册”的、全面对标MNC的全链条创新基建。

这种基建的厉害之处在于其极强的可复制性。

目前，迪哲正严格按照其“前移治疗阶段+拓展适应症+联合疗法探索”的产品价值拓展路径，将这套成功经验复制到公司的其他管线中。

舒沃替尼EGFR ex20ins/PACC辅助疗法已进入III期临床;同时，戈利昔替尼在二线治疗稳住阵脚后，也迅速启动一线GO-CHOP联合方案的探索，ORR达到94.1%，并朝着PTCL一线巩固后的维持治疗以及联合PD-1用于无驱动基因突变的NSCLC迈进。

以LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586为例，市场上的BTK抑制剂虽然众多，但随着CLL/SLL患者用药周期延长，耐药问题已成为无法回避的点。DZD8586同时阻断BTK依赖性和非依赖性的信号通路，这意味着它直接瞄准了现有主流BTK抑制剂失效后留下的巨大市场真空，目前已获FDA快速通道认定并启动全球Ⅲ期。

同样，针对EGFR-TKI耐药的第四代EGFR-TKI DZD6008(mPFS超10个月 vs 当前标准治疗约4-5个月)，在单药上展现出强劲的透脑活性。此外，它将与舒沃替尼联合用于携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，打开了多重耐药机制的EGFR患者治疗天花板的同时，也进一步延长了舒沃替尼的生命周期。

而今年的ASCO也成了迪哲以一个崭新的、面向全球化姿态亮相的一个舞台：舒沃替尼的全球三期“悟空28”成了首个获ASCO最新突破摘要(LBA)的EGFR ex20ins肺癌研究;DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究，也将以口头报告的形式亮相;此外，戈利昔替尼联合PD-1一线治疗无驱动基因突变NSCLC的研究也将重磅亮相，展现其逆转免疫抑制微环境的独特机制潜力。

这种由“底层源头创新”、“全链条临床开发”与“高效商业化落地”相互嵌套的运作体系，也为公司未来的业绩爆发提供了极为坚实的确定性。

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关键跃迁

2026年对于迪哲医药而言，是真正开始进入全球市场竞争的关键转折年份。

迪哲用FDA获批以及一个在ASCO舞台闪耀的全球大三期，证明了自己有独立支撑一款FIC新药全球化的能力之外，也为后续更多创新产品出海打下基础。

但更值得注意的，是迪哲医药在出海策略上的坚持——始终尽可能多地掌握产品的全球权益。

目前，中国创新药行业的海外BD大多集中在偏早期的临床阶段。相比之下，迪哲医药手握已经在中美双双获批的FIC产品，这在全球市场极为稀缺。因为越后期的品种便意味着越高的确定性，而“确定性”是以稳字当头的MNC最看重的因素之一。这种特质，为迪哲在争取全球市场最大化回报时积累了绝对筹码。

而另一边，迪哲医药账面现金储备达19.34亿元，储备充裕，并正有序推进港股IPO，意在向全球资本市场全面展示其商业化与国际化实力，为后续的合作铺平道路。

当底层造血能力被财务数据反复验证，当全球顶级临床试验的能力被充分证实，迪哲医药的成长逻辑正在清晰演进。

这家坚持源头创新的Biotech，正通过已经验证过的研商协同效率，在全球制药版图中确立属于自己的新估值坐标。