美国生物制药巨头安进(Amgen)于8月31日公布了其重磅降脂药物Repatha(依洛尤单抗)的最新临床数据。这项在2026年欧洲心脏病学会(ESC)大会晚期突破性科学专场发布，并同步发表于顶级期刊《Circulation》的研究，证实了Repatha在降低高危一级预防患者死亡风险方面的卓越疗效。

在备受瞩目的第3期VESALIUS-CV临床试验预设二次分析中，超过12,000名(精确为12,257名)伴有动脉粥样硬化或高危糖尿病、但无心肌梗死或脑卒中病史的高危成年患者参与了评估。结果显示，在标准他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的基础上联合使用Repatha，能够使患者的全因死亡相对风险显著降低20%(HR=0.80)。

这一里程碑式的进展使得Repatha成为首个也是唯一一个在第3期临床试验中，被证实能降低高危一级预防患者全因死亡风险的PCSK9抑制剂。临床数据显示，这种死亡风险的降低通常在治疗约1.5年后开始显现，并在中位随访4.6年期间持续存在。通过有效预防心肌梗死和脑卒中等重大心血管事件，Repatha不仅延长了患者寿命，更帮助他们避免了随之而来的严重健康衰退。

除了全因死亡率的显著改善，另外两项针对VESALIUS-CV的预设分析也进一步夯实了Repatha的治疗获益。其中一项分析表明，Repatha显著降低了首次、后续及总心血管事件的风险，由于有效减少了后续事件的发生，其预防的事件总数几乎翻倍。另一项分析则显示，Repatha对心肌梗死风险的降低早在治疗开始后6个月时便已显现。这种早期获益主要得益于斑块破裂导致的1型心肌梗死以及较大面积心肌梗死的减少，且这一临床获益在各关键患者亚群中保持高度一致。

VESALIUS-CV是一项第3期、双盲、随机、安慰剂对照的全球临床试验。安进研发执行副总裁Jay Bradner博士指出，对于面临首次心梗或中风高风险的人群，降低“坏胆固醇”不仅有助于预防心血管事件，更能降低因心脏病及其严重后果而死亡的风险。这些数据具有改变临床实践的意义，强调了尽早识别高危患者并持续强化降脂治疗的重要性。

与此同时，安进还公布了两项全球真实世界研究结果，揭示了当前血脂管理领域依然存在的巨大鸿沟。数据显示，许多高危患者并未得到充分治疗，也未能达到指南推荐的LDL-C目标。特别是在性别差异方面，无既往心梗或中风史的高危女性患者，接受强化降脂治疗并达到指南推荐目标的可能性显著低于男性。

原文：

https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgens-repathar-reduces-risk-death-patients-high-risk-first?