2025年6月3日，临床阶段生物技术公司AnaptysBio宣布，其研发的PD-1激动剂药物rosnilimab在治疗中重度类风湿关节炎(RA)的全球2b期临床试验中，展现出与JAK抑制剂相当的疗效。

此次试验共纳入424名患者，结果显示，rosnilimab在多个具有临床意义的指标上达到了与JAK抑制剂类似的疗效，包括低疾病活动度(LDA)、临床疾病活动指数(CDAI)的缓解以及ACR70反应。

- 对于b/tsDMARD(生物制剂/靶向合成疾病修饰抗风湿药物)初治患者，600mg每两周一次(Q2W)剂量组在第28周时有72%达到CDAI LDA;

- 对于b/tsDMARD经治患者，400mg每四周一次(Q4W)剂量组在第28周时有56%达到CDAI LDA。

- DMART初治高剂量组ACR50比例高达69%，ACR70的比例为32%。DMART经治高剂量组ACR50比例为42%，ACR70的比例为29%。

- 在治疗后的两个月内，患者对药物的反应仍然持续，表明该药物具有延长给药间隔的潜力。

Rosnilimab在安全性方面表现优异，未出现与治疗相关的严重不良事件、恶性肿瘤、过敏反应或系统性超敏反应。在整个试验中，仅不到2%的患者因不良事件停药。与现有的生物制剂和JAK抑制剂相比，rosnilimab的耐受性更好。

AnaptysBio公司表示，rosnilimab的疗效和安全性数据超出了其目标产品预期。公司计划在2025年第四季度完成rosnilimab在溃疡性结肠炎(UC)的2期研究，并报告初步数据。

结束语：

类风湿关节炎是一种慢性炎症性疾病，全球有超4000万患者。现有的治疗方案如NSAIDs(非甾体类抗炎药)到糖皮质激素，再到后来的传统合成DMARDs药物(csDMARDs)，生物制剂DMARDs(bDMARDs)及靶向合成DMARDs等非往往效果有限，且存在明显的副作用。Rosnilimab的出现为患者带来了新的希望，其每月一次的皮下注射方式也提高了治疗的便利性。

原文链接：

https://ir.anaptysbio.com/news-releases/news-release-details/anaptys-announces-positive-rosnilimab-data-updated-through-six#:~:text=SAN%20DIEGO%2C%20June%2003%2C%202025%20%28GLOBE%20NEWSWIRE%29%20--,profile%20in%20patients%20with%20moderate-to-severe%20rheumatoid%20arthritis%20%28RA%29.