在生物医药领域,创新药物的研发与合作一直是推动行业发展的核心动力。
2025年6月2日,百时美施贵宝(BMS)与BioNTech联合宣布达成全球战略合作,共同开发并商业化下一代双特异性抗体候选药物BNT327(PM8002),该药物靶向PD-L1和VEGF-A,旨在为多种实体瘤患者提供突破性治疗选择。这笔交易总额超91亿美元,成为2025年迄今生物医药领域最引人瞩目的BD事件之一。
图1. 此次交易相关公告,来源:BMS官网
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01
BMS与BioNTech
达成全球合作
BNT327是一种针对PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体,能够同时靶向这两个经过验证的肿瘤治疗靶点。通过将PD-L1免疫检查点抑制与VEGF-A中和结合在一个分子中,BNT327旨在恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力,同时逆转肿瘤微环境中的免疫抑制效应,并切断肿瘤细胞的血液和氧气供应,从而阻止肿瘤的生长和扩散。
图2. BioNtech和百时美施贵宝合作付款详情,来源:药渡数据-医药交易库
根据合作协议,BioNTech和BMS将共同开发和商业化BNT327,包括将其作为单药疗法以及与其他产品联合使用。双方将共同承担开发和制造成本,并在全球范围内平均分配利润和亏损。BMS将向BioNTech支付15亿美元的预付款,以及到2028年为止总计20亿美元的非或有周年付款。此外,BioNTech还有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。
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02
普米斯→BioNTech→BMS
完美的商业三级跳
BNT327最初由普米斯生物研发,后被BioNTech引进,随后普米斯也被BioNTech收购。
2023年11月,BioNTech以5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成,获得该药在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利。2024年11月,BioNTech以9.5亿美元收购了普米斯。这一系列的商业布局,不仅体现了BioNTech对BNT327的高度认可和对其未来市场潜力的信心,也展现了其在全球生物医药领域的战略布局眼光。
图3. BNT327的两次相关合作详情,来源:药渡数据-医药交易库
从普米斯首付5500万美元到BMS首付15亿美元,不到两年增值27倍,印证了优质临床资产在全球化开发中的指数级价值释放。
BioNTech通过收购普米斯,BioNTech不仅获得了BNT327的全球开发权,还进一步巩固了其在双特异性抗体领域的研发和生产能力。通过收购普米斯,进一步加强了其在双特异性抗体领域的研发和生产能力。这一收购不仅为BioNTech带来了BNT327的全球开发权,还为其提供了更多的资源和技术支持,有助于加速BNT327的临床开发和商业化进程。通过这种多层次的战略布局,BioNTech不仅能够进一步巩固其在双特异性抗体领域的领先地位,还能够为未来的市场竞争奠定坚实的基础。
值得注意的是,BioNTech在收购普米斯后,迅速启动了多项全球临床试验,以验证BNT327在不同实体瘤类型中的疗效和安全性。这些试验的开展,不仅有助于进一步验证BNT327的临床价值,也为BioNTech与BMS的合作提供了有力支持。通过这种合作模式,BioNTech能够充分发挥其在研发和创新方面的优势,同时借助BMS在全球市场的影响力和资源,加速BNT327的商业化进程。
而今通过与BMS的合作,BioNTech能够获得高达91亿美元的资金支持,这将有助于其进一步推进BNT327的研发和商业化。同时,这种合作模式也为BioNTech提供了一个展示其研发实力和创新能力的平台,有助于提升其在全球生物医药领域的声誉和影响力。
综上所述,BioNTech通过收购BNT327和普米斯,以及与BMS的合作,成功地将BNT327从一个研发项目转变为一个具有全球影响力的产品。这一系列的商业布局,不仅体现了BioNTech的战略眼光和创新能力,也为其未来的市场发展提供了坚实的基础。
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03
作用机制浅析
BNT327的作用机制在于其独特的双靶点设计。它通过结合抗PD-L1和抗VEGF-A这两种经过充分验证的治疗靶点,为多种肿瘤类型的患者提供协同临床益处的潜力。目前,BNT327正在进行多项临床试验,已有超过1000名患者接受治疗。正在进行的全球3期试验包括评估BNT327作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的试验。此外,计划在2025年底前启动针对三阴性乳腺癌(TNBC)的全球3期试验。
初步的临床数据强调了将抗PD-L1和抗VEGF-A结合到一个分子中,能够为多种肿瘤类型的患者提供协同临床益处的潜力。这些数据不仅为BNT327的进一步开发提供了有力支持,也为其未来的商业化应用奠定了坚实基础。
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04
研发进展与未来潜力
在生物医药领域,双特异性抗体的研发一直是行业关注的焦点之一。BNT327作为全球研发进度第一梯队的PD-L1/VEGF双抗,其研发进展和未来潜力备受瞩目。目前,BNT327正在进行的试验包括针对多种实体瘤类型的研究,如广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等。这些试验的开展,不仅有助于进一步验证BNT327的疗效和安全性,也为未来的市场推广提供了重要依据。
从未来潜力来看,BNT327有望成为下一代免疫肿瘤学的基石药物。其独特的双靶点设计和广泛的临床应用前景,使其在多种实体瘤治疗中具有显著优势。此外,BioNTech和BMS的合作也将进一步加速BNT327的研发和商业化进程。通过整合双方的资源和专业知识,BNT327有望在未来的市场竞争中脱颖而出,为患者提供更有效的治疗选择。
结 语
BMS与BioNTech合作开发BNT327,不仅是两家行业巨头在免疫肿瘤学领域的强强联合,更是生物医药领域创新与合作的典范。BNT327的独特作用机制和广泛的临床应用前景,使其在未来的市场竞争中具有显著优势。通过整合双方的资源和专业知识,BNT327有望在未来的市场竞争中脱颖而出,为患者提供更有效的治疗选择。
此次合作也预示着生物医药领域高潜力赛道的高回报时代已经到来。此次BMS与BioNTech的合作,不仅体现了双方对BNT327未来市场潜力的高度认可,也展示了中国生物医药中质优价美的高潜力资产。
在未来的市场竞争中,创新与合作将成为企业发展的关键因素。只有通过不断创新和合作,企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,为患者提供更多的治疗选择,推动整个行业的持续发展。