2025年上半年即将结束，据统计至少有106个独家药品在今年上半年新获批上市。当前即将进入2025版医保目录调整阶段，这些新获批独家药品有望纳入新版医保目录。

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106个独家药品：1类新药占4成

据笔者不完全统计，截至2025年6月底，至少有106个独家药品制剂新获批上市。其中，化学药有96个(1类新药35个，2类改良型新药13个，3类药品34个，5.1类药品14个);生物药1个，为信达生物于6月27日新获批的玛仕度肽注射液，可用于糖尿病和减重;中成药9个(1类新药5个，2类药1个，3类药3个)。

注：根据公开资料整理，供参考。化学药中，1类国内外均未上市的药品;2类指改良型新药;3类是国外上市国内尚未上市的药品;5.1类国外已上市，国内未上市的仿制药

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国产药品为主，占7成

从进口和国产情况来看，以国产厂家为主，在2025年上半年新获批的106个独家品种中，国产药品达74个，进口药品32个，可见，国内企业的研发实力不断增强，进入密集收获期。

注：根据公开资料整理，供参考。

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近2成纳入优先审评

从这些新获批的独家品种纳入优先审评的情况来看，有19个品种被纳入优先审评，可见这这些品种是临床需求量大、创新程度较高的药品，纳入新版医保目录的可能性较大。

注：根据公开资料整理，供参考。

具体来看，这些纳入优先审评的品种，以抗肿瘤和免疫调节剂、儿童用药、心脑血管系统等临床需求量大、未满足的市场需求较大的疾病领域为主。

注：根据公开资料整理，供参考。

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治疗领域：肿瘤和消化系统为主

从2025年1-6月新获批的独家品种所处的治疗领域来看，以当前市场规模第一位的抗肿瘤和免疫调节剂为主，合计有30个品种，是其它疾病领域的2倍以上;其次为消化系统相关疾病和全身抗感染药物，也分别有12个品种;再次为神经系统药物，有10个品种;其它治疗领域2025年上半年新获批的独家品种则在10个以内。

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部分跨国药企和研发实力强劲的国内企业获批品种多：恒瑞、人福

从单家企业2025年上半年新获批的独家品种数量来看，研发实力强劲的企业优势明显，恒瑞医药为最大赢家，2025年已获批独家品种达到5个;其次为跨国药企强生，有4个;再次为跨国药企阿斯利康和国内企业人福医药，各有3个独家品种获批，其次为信达、石药、齐鲁等企业各有2个独家品种获批。

注：根据公开资料整理，供参考。

据业内流传信息，今年新版医保目录工作的推进会略有调整，但总的变化应该不会太大。据此，7-8月份大概率将进入2025版医保目录的调整申报阶段，这些2025年1-6月新获批的独家品种将有望调入新版医保目录。

附：2025年上半年新获批独家品种详单

注：手动整理，数据供参考。