携手开启自身免疫疾病治疗新篇章

北京同立海源生物科技有限公司(以下简称「同立海源生物」)与上海邦耀生物科技有限公司(以下简称「邦耀生物」)正式宣布，双方于 2025 年 11 月 18 日签署战略合作协议。双方将围绕邦耀生物全球领先的非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 产品(BRL-201)开展深度合作，共同加速该疗法在复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)领域的临床转化与商业化进程，为肿瘤患者提供更可及、更安全的细胞治疗解决方案。

合作背景

突破传统 CAR-T 瓶颈，非病毒技术引领行业变革

同立海源生物作为国内生物医药领域的创新企业，长期致力于细胞治疗技术的研发与产业化支持，拥有成熟的工艺开发与生产平台。邦耀生物自主研发的非病毒定点整合 CAR-T 平台(Quikin CART®)是全球首个无需病毒载体即可实现基因组精准编辑的 CAR-T 技术，其核心产品 BRL-201 通过 CRISPR/Cas9 基因编辑技术，将靶向 CD19 的 CAR 序列定点整合至 PD1 位点，一举突破传统病毒载体 CAR-T 疗法存在的制备成本高、生产周期长、潜在安全风险等行业难题。

01

更可及

非病毒工艺大幅降低生产成本，惠及更多患者;

02

更快速

最短 3 天完成制备，适用于肿瘤进展迅速的患者;

03

更安全

定点整合避免随机插入致瘤风险，临床数据显示无 2 级以上细胞因子风暴及神经毒性;

04

更有效

在 IIT 研究中，患者客观缓解率(ORR)达 100%，完全缓解率(CR)达 87.5%，无进展生存期(mPFS)提升至 20.8 个月，mOS 达到 45 个月以上，非常显著优于传统病毒 CAR-T 产品。

邦耀生物 BRL-201 的临床成果已于 2022 年发表于《Nature》，并获评「中国血液学十大研究进展」。此次合作将依托同立海源在细胞治疗上游原料、工艺开发及规模化生产方面的优势，进一步优化 BRL-201 的产业链布局，加速其产业化落地。

合作亮点

资源互补，打造非病毒CAR-T全链条生态

技术协同：同立海源将提供高品质的 CGT 研究生产工具，包括 GMP 级别细胞分选磁珠、重组蛋白，无血清细胞培养基，助力 BRL-201 实现稳定、规模化生产;

临床推进：双方联合国内顶尖临床研究中心(如浙大一院、中国医学科学院血液病医院等)，加速多中心 I/II 期注册临床研究，推动产品早日上市;

全球布局：通过合作打通从研发、生产到商业化的全链条，为后续拓展海外市场奠定基础。

未来展望

赋能细胞治疗产业链，共创行业新标杆

同立海源生物作为国内细胞治疗上游核心原料与技术服务领军企业，始终致力于为创新药企提供一站式解决方案。此次与邦耀生物的战略合作，不仅是协助邦耀生物实现关键物料国产化替代确保供应链安全，更是对「产学研医」协同创新模式的深化。未来，双方将持续探索 CAR-T 疗法在更多适应症中的应用，推动中国原创细胞治疗技术走向全球。此次合作标志着非病毒 CAR-T 疗法产业化迈出关键一步。同立海源与邦耀生物将携手攻克肿瘤治疗难题，以更优的疗效、更可及的成本，让更多患者受益于前沿细胞治疗技术，共同书写中国创新药的新篇章。

关于邦耀生物

上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企，邦耀生物以「以基因编辑技术引领创新，开发突破性疗法，造福全人类」为使命，依托自主研发中心及与高校共建的「上海基因编辑与细胞治疗研究中心」，目前已产生 100 多项专利成果，有 19 个项目在 20 余家知名医院开展临床试验，5 个项目已获批 IND，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入 IND 申报阶段。其中，基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒定点整合 PD1-CAR-T、以及 UCAR-T 等项目已经取得优异临床效果，具有全球领先性，并在 Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology 等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合 CAR-T 平台、通用型细胞平台、增强型 T 细胞平台、体内基因编辑 CAR-T 平台六大具有自主知识产权的技术平台，拥有 7000 平米 GMP 中试基地及近 100 人的运营团队，有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度，与全球创新生物医药生态链企业一起，加快推进创新药物的转化与落地，造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者!

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗(CGT)GMP 级原料试剂研发及生产，为 CGT 用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司建有 3400m2 的研发实验室及 GMP 级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过 ISO13485 和 ISO9001 双质量体系认证，部分产品已获美国 FDA DMF 备案。