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米内网数据显示，齐鲁制药的生物药1类新药注射用QLS32015于近期完成了III期临床的首例受试者入组，成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药(化+生)的市场规模涨至1500亿元以上，连续三年保持高速增长态势，市场空间巨大。

图1：注射用QLS32015的临床进展

来源：米内网中国临床试验数据库

据齐鲁制药官微资料显示，注射用QLS32015是一款GPRC5D/CD3双特异性抗体，公司在2023年4月首次提交1类新药临床申请，同年6月获批适应症为多发性骨髓瘤，今年4月公司再次提交临床申请，6月获批适应症为联合泊马度胺，或联合达雷妥尤单抗，或联合泊马度胺和达雷妥尤单抗，或联合硼替佐米和来那度胺治疗多发性骨髓瘤。11月初，注射用QLS32015的多发性骨髓瘤III期临床首例受试者成功入组。

早前的研究数据显示，注射用QLS32015的安全性和耐受性良好，并在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出堪比CAR-T的显著疗效，展现出潜在的突破性临床价值。齐鲁制药表示，注射用QLS32015有望成为国内首款获批上市的GPRC5D/CD3双抗药物，为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

图2：抗肿瘤药(化+生)的市场规模(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)，抗肿瘤药(化+生)的市场规模自2023年起连续正增长，2024年涨至1500亿元以上，2025上半年增长率超过9%。

表1：2025上半年齐鲁制药的抗肿瘤药TOP20产品中正增长的产品

来源：米内网格局数据库

2025上半年在中国三大终端六大市场，齐鲁制药是抗肿瘤药(化+生)TOP4集团(一级)，TOP20产品合揽超过47亿元。公司的两款1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液和伊鲁阿克片，上市以来销售持续飙涨，潜力不容小觑。

表2：齐鲁制药部分在II期临床以上阶段的抗肿瘤新药

来源：米内网中国临床试验数据库

目前，齐鲁制药还有20多款抗肿瘤1类新药在积极推进临床，除了注射用QLS32015，注射用QLS31905的胰腺癌III期临床也在今年9月完成了首例受试者入组，随着更多新药进入市场，公司在抗肿瘤药市场的竞争力将快速提升。