辉瑞(Pfizer)宣布，其首款 mRNA 四价流感疫苗(PF-07252220) 在三期临床试验中表现优于当前广泛使用的标准流感疫苗 Fluzone。这一关键结果已发表于本周的 《新英格兰医学杂志(NEJM)》，并被认为是 mRNA 技术在季节性流感领域迈出的重要一步。

01 三期临床关键发现：流感样疾病减少 34.5%

根据《NEJM》数据，这项辉瑞资助的随机、观察者盲试验共纳入了 18,242 名成人(大多数在美国，其他来自菲律宾与南非)，受试者被随机分配接种辉瑞 mRNA 流感疫苗或标准灭活疫苗 Fluzone。

主要结果：

流感样疾病(ILI)发生率减少 34.5%

辉瑞 mRNA 组：57 例

Fluzone 组：87 例

几乎所有确认病例均由 甲型流感引起：

H3N2

H1N1

同时，辉瑞疫苗亦覆盖两种 B 型流感株(Victoria 和 Yamagata)，尽管后者在疫情后已几乎退出流行。

这意味着辉瑞的 mRNA 配方不仅更贴近流行病毒株，也可能在更复杂的季节中保持更高保护力。

02 mRNA 技术为何能更有效?更快、更灵活、更精准

专家指出，传统流感疫苗的一个核心弱点是 生产周期过长(通常 6–8 个月)，迫使科学家提前半年做出毒株选择，当季流行株变化时，疫苗效果自然打折。

而 mRNA 的快速设计与生产特点，使其能在季中循环变化时拥有更高的贴合度。

美国范德堡大学传染病专家 Buddy Creech 博士表示：

“mRNA 流感疫苗可能是游戏规则改变者，因为它有能力更接近当季病毒株。”

03 副作用更高，但大多轻中度且短暂

试验发现，mRNA 疫苗组出现的不良反应(手臂疼痛、乏力等)略高于传统疫苗，这与更强的免疫反应相符。

具体数据(NEJM)：

发热发生率

辉瑞 mRNA 组：5.6%

Fluzone 组：1.7%

绝大多数副作用为：

轻或中度

持续 1–2 天

Creech 博士形象地解释说：

“就像训练后会肌肉酸痛一样，适度不适意味着免疫系统正在被有效激活。”

辉瑞临床研发副总裁 Katalin Lunddottir 博士补充：

“更多副作用可能与免疫激活的连锁反应有关，这在科学界仍是持续研究的问题。”

04 面临监管与政治挑战：科学进展，但审批之路不平坦

尽管疗效提升显著，但辉瑞的审批仍面临政治与监管阻力：

美国多州出现限制 mRNA 疫苗的立法

反疫苗论者推动相关争议

美国卫生与公共服务部(HHS)今年 8 月取消了近 5 亿美元的 mRNA 项目经费

Moderna 因数据不足撤回联合 mRNA 流感 / 新冠疫苗的审批申请

德州贝勒医学院的 Peter Hotez 博士直言：

“尽管 mRNA 技术优势明显，但当前的政策环境可能让新疫苗的推进面临额外压力。”

辉瑞表示仍在与监管部门沟通，但未透露提交审批的时间表。

05 Moderna 的竞争：另一个 mRNA 流感候选同样表现亮眼

mRNA 流感的竞争正在加速。

2024 年 6 月，Moderna 报告其 mRNA 流感疫苗在老年人试验中比 GSK 传统疫苗 效果高 27%

副作用水平与已上市的流感疫苗相近

Moderna 计划于 2026 年 1 月前提交审批申请

专家指出，不同 mRNA 平台并非完全一致，辉瑞和 Moderna 的免疫特征可能也会不同。

结语：mRNA 流感疫苗距离现实更近一步

辉瑞在《NEJM》中呈现的三期数据，为 mRNA 技术在流感疫苗领域提供了有力证据。如果监管环境配合，这将是自 1940 年代首次流感疫苗问世以来，最重要的一次技术革新。

这不仅意味着更灵活的毒株匹配、更强保护力，也可能改变未来流感疫苗的生产方式乃至全球流感防控策略。

原文链接：https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizers-mrna-flu-shot-outperforms-standard-flu-vaccine-late-stage-tria-rcna244814