12 月 9 日，中国生物制药宣布，旗下泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏(商品名：得百宁®)新适应症获批上市，用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)治疗，成为全球首个、国内唯一获批 DPNP 治疗的贴剂药物。

截图来源：企业官微

我国糖尿病患者已超 2 亿，其中 2 型糖尿病患者中糖尿病周围神经病变(DPN)患病率高达 52.9%，而 DPNP 作为最痛苦的并发症之一，占后者比例达 19.2%，病程超 10 年的患者患病率更是升至 34.5%。DPNP 给患者带来持续性折磨，据一项可靠调查，高达 66% 的患者因痛残疾，44% 的患者认为疼痛导致衰老，约 30% 的患者日常活动受严重干扰，需要长期服用助眠药，生活质量大打折扣。

然而当前治疗现状面临着多重困境：诊断延迟问题突出，前述调查显示 61% 患者需就诊 2 位以上医生才能确诊，22% 患者延迟就医超 6 个月;同时基层诊疗能力不足，医疗机构早期检测普及率仅 15%-20%，仅 38.7% 患者能接受规范镇痛治疗。

由于 DPNP 发病机制复杂，现有口服药物疗效有限，副作用和使用限制较为明显，尤其在口服不耐受、老年患者等特殊群体中。单一药物仅能让 30%-50% 患者疼痛评分降低≥50%，还有 20%-30% 患者对一线药物无反应，只能依赖二线或侵入性治疗。联合用药虽然可以提升疗效但大大增加了副作用，比如恶心、嗜睡、体重增加等，有 19.5% 患者因副作用停药，老年及肾功能不全患者用药更是受限。

得百宁®的获批精准破解了这些痛点：作为全球首个 DPNP 适应症外用贴剂，其采用独特骨架型水凝胶交联技术，含 700 mg 高剂量利多卡因，搭配尿素、丙二醇等促透剂，37% 基质含水量保障药物缓慢释放，贴敷 12 小时内即可实现持续镇痛。

临床数据显示，该产品无口服药常见的全身副作用，皮肤过敏发生率极低，也不影响肝肾功能及代谢指标，因不良反应停药率显著低于口服药组。更让人惊喜的数据是，在一项长达 7.6 年的长期随访中，20 例老年 DPNP 患者持续使用贴剂，无疗效衰减，这意味着利多卡因贴剂可长期使用，且无明显耐药性，非常适合有基础疾病的、以及老年患者群体使用。

此外，利多卡因凝胶贴膏也可与口服药联用，成为其「增效减量搭档」。研究数据显示，联用治疗可使疼痛缓解率提升至 78.2%，还能减少口服药用量，部分患者可完全停用。

在多部糖尿病周围神经病变相关指南或共识中，均推荐利多卡因凝胶贴膏用于 DPNP 的疼痛治疗。值得关注的是，2025 年 10 月最新发布的 DPNP 药物治疗专家共识中也进行了强推荐，特别是与一线口服药物联合能够更好的控制疼痛。