研发追踪
细胞基因治疗前沿
2025-12-23
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近日,浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据:治疗24周且停药48周后,在稳定接受核苷(酸)类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中,AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。

程国锋博士
浩博医药联合创始人兼首席执行官程国锋博士解释,核苷(酸)类似物能有效抑制乙肝病毒复制,但对表面抗原清除作用有限,且往往需要终身服药。而长效干扰素虽然兼具抗病毒与免疫激活作用,能实现部分患者临床治愈,但存在有效人群较少、疗程较长、副作用较大等局限。正是看到这一未满足的临床需求,程国锋博士带领团队将研发重点聚焦于乙肝治愈领域,并将目光投向反义寡核苷酸(ASO)疗法。

AHB-137临床IIa期试验最新公布的研究数据显示,在稳定接受核苷(酸)类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000
IU/mL的慢性乙肝患者中,经24周短程治疗且停药后48周,临床治愈率高达30%。同时,停药后实现100%的HBV
DNA持续抑制,治疗结束时达到完全应答的患者展现出良好的长期预后。
对于新兴的AHB-137,其创新价值在于作用机制的不同。“它能快速、强力地降低表面抗原水平,实现高比例表面抗体转阳,这是以往所有药物都不具备的特点。”程国锋博士进一步解释,AHB-137通过抑制病毒RNA,直接靶向并阻断表面抗原的产生和病毒复制,同时兼具免疫激活潜能,从而形成了独特的多重作用机制。
除了研发实力,用药便利性也是AHB-137的重要优势。程国锋博士介绍,该药目前设计为每周一次皮下注射,疗程为24周。“这已是当前同类疗法中较为简化的方案,”程国锋博士还透露,AHB-137已获国家药监局突破性疗法认定,被批准开展三期临床试验并且进展非常顺利。
关于AHB-137
AHB-137是浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™平台开发的创新非偶联反义寡核苷酸药物,采用了化学修饰技术,通过三重机制协同作用治疗乙肝:在转录层面靶向抑制乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抑制病毒遗传物质复制、重激活特异性免疫反应,突破了传统疗法局限。
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