2025年6月12日，君实生物发布公告称其控股子公司上海君拓生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得受理，受理号为CXSL250047。

据公告显示，JT118是由猴痘病毒抗原A35(属于胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。2023年10月，君实生物与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。

猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病，猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，痘科病毒复制过程中，产生两种形态不同的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒，且都有感染性。猴痘病毒分为分支Ⅰ型和分支Ⅱ型。传染源包括猴痘患者及感染的啮齿类动物、猴和猿等灵长类动物。床表现主要有发热、皮疹、淋巴结肿大等症状。

据悉，JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构，又通过多抗原融合大幅增加了分子量，更有利于免疫激发。临床前研究结果表明，JT118在大小动物上接种均可以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活，对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均具有显著的保护作用，且安全性良好。

既往猴痘疫情主要在非洲地区流行，2022年后逐渐扩散至全球大多数国家和地区。2022年7月，世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”;2024年8月，WHO再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

当时时间6月5日，WHO总干事谭德塞在国际卫生条例紧急委员会会议上表示，自2024年初以来，猴痘疫情在多个国家持续扩散，全球已报告逾3.7万例确诊病例，并造成125人死亡。

疫苗接种是疫情防控的重要措施之一，目前，全球至少已有4款猴痘疫苗获批用于预防猴痘感染，分别为OrthopoxVac、MVA-BN、LC16m8、ACAM2000，这4款疫苗原本均是用于预防天花而被研发的。

此外，还有多种减毒活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗和重组亚单位疫苗等处于研发中。据不完全统计，全球正在进行的猴痘相关临床试验超过30余项。

至于国内，目前尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市。不过，有多家生物药企和科研机构已投身于猴痘疫苗研发，此前的主要研究方向包括复制缺陷性猴痘减毒活疫苗和猴痘mRNA疫苗，而君实的猴痘重组蛋白疫苗有望成为该技术路线国内首款进入临床的疫苗。

2024年9月，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。目前，该疫苗正处于Ⅰ期临床(招募中)，目标入组人数120人，已入组人数69人。

同年12月，由国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的复制缺陷型猴痘疫苗获批临床试验。

此外，据公开消息称，国药集团宣布研发了3种针对猴痘的候选mRNA疫苗。中山大学附属第七医院研发团队正开发多价猴痘mRNA疫苗。智飞生物表示，公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。康希诺生物表示，公司已完成猴痘疫苗抗原初步筛选等前期工作，具备快速开发及制备疫苗的潜力及能力。

在专利布局方面，国内企业康希诺、鹏泊生物，国内高校中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、中国科学技术大学、中国科学院上海免疫与感染研究所等，均布局有猴痘病毒mRNA疫苗，包括多价、多抗原的猴痘RNA疫苗，快速高效增强免疫应答的猴痘mRNA免疫原组合物等。